Команда ANRS Prévenir. http://prevenir.anrs.fr Этой статье более 7 лет. Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
Франция запускает новое исследование, в котором в течение следующих трех лет примут участие 3000 новых пользователей средств доконтактной профилактики (PrEP), сообщил Жан-Мишель Молина на 9-й научной конференции Международного общества по борьбе со СПИДом (IAS 2017) в Париже на этой неделе. В то время как предыдущие исследования, включая собственное исследование Молины IPERGAY, доказали пользу PrEP для человека, принимающего его, новое исследование поставило амбициозную цель в отношении пользы PrEP для общественного здравоохранения. Цель состоит в том, чтобы показать, что если еще 3000 человек пройдут курс PrEP, это приведет к значительному снижению числа случаев ВИЧ-инфекции среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в Парижском регионе.
В ходе демонстрационного исследования также будут собраны данные о наилучших способах проведения PrEP и о том, как привлечь мигрантов и другие социальные группы, которые в настоящее время относительно мало осведомлены о PrEP.
Франция была первой европейской страной, одобрившей PrEP в январе 2016 года. Он доступен в больницах, центрах тестирования на ВИЧ и у врачей общей практики, а его стоимость полностью возмещается системой здравоохранения страны. Анализ 2774 человек, прошедших PrEP по состоянию на февраль 2017 года, показал, что 98% из них – мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами. Значительное число респондентов сообщили об инфекциях, передаваемых половым путем (36%), химсексе (23%) и предшествующем употреблении PEP (11%).
Новое исследование под названием “Превенир” (предотвращение) посвящено Иль-де-Франсу, который является регионом Парижа и его пригородов. ВИЧ сосредоточен в столичном регионе – из примерно 6000 новых диагнозов ВИЧ, поставленных во Франции в 2015 году, 2500 были диагностированы в Иль-де-Франсе. Особенно страдают мужчины-геи.
Опрос, проведенный в 2015 году, показал, что 16% мужчин в парижских гей-барах, клубах и интим-клубах были ВИЧ-инфицированы. В последние годы в тестирование на ВИЧ были вложены значительные средства, и комплекс лечения является эффективным – в ходе того же опроса 92% ВИЧ-инфицированных мужчин были осведомлены о своем статусе, а 95% мужчин с диагнозом принимали лечение. Тем не менее, число новых случаев ВИЧ-инфекции у геев за последние годы не сократилось. Похоже, что для снижения числа новых случаев заражения и диагнозов потребуются дополнительные меры – возможно, более широкое использование PrEP.
Программа Prévenir открыта для людей любого пола и сексуальной ориентации, которые подвержены высокому риску заражения ВИЧ. Тем не менее, исследователи ожидают, что подавляющее большинство участников будут составлять геи, и основной показатель результатов исследования касается только мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. Исследователи надеются продемонстрировать, что расширение программы PrEP, когда еще 3000 человек будут принимать PrEP, снизит число новых случаев инфицирования среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в Иль-де-Франсе, на 15%. В ходе анализа будет проведено сравнение заболеваемости (ежегодного уровня новых случаев инфицирования) в 2020 году с текущими показателями заболеваемости в сочетании с некоторым моделированием того, как, как можно ожидать, будет развиваться эпидемия с течением времени.
Стефан Морель (Stephane Morel) из AIDES рассказал, что проведение большинства подготовительных мероприятий в рамках исследования обеспечит сбор данных и возможность мониторинга внедрения aidsmap.com. Например, можно будет отслеживать успешность усилий по привлечению мигрантов, этнических меньшинств, трансгендеров и работников секс-бизнеса к участию в программе PrEP. Будет измеряться количество людей, начавших программу PrEP после различных видов информационно-пропагандистских мероприятий.
Исследователи также соберут больше данных о поведении, чтобы получить представление о том, как люди используют PrEP в своей сексуальной жизни и в своих стратегиях снижения риска. Они будут собирать у участников данные о количестве партнеров, о том, где они встречаются с партнерами, об использовании презервативов, инфекциях, передаваемых половым путем, и о сексуальном благополучии.
Превенир – это индивидуальное исследование, в котором все участники проходят подготовку. Тем не менее, они смогут выбирать, следовать ли графику дозирования PrEP “по требованию” или “в зависимости от события”, который был подтвержден во Франции в ходе исследования IPERGAY и которому следуют более половины нынешних пользователей PrEP, или использовать ежедневное дозирование, как это чаще всего используется в других странах всего мира.
Помочь участникам определиться с тем, какой режим дозирования подходит им лучше всего и как они могут применить его на практике, будут равные консультанты из AIDES. Это похоже на исследование IPERGAY, в котором местные тренеры по сексуальному здоровью были готовы и часто доступны для участников исследования, чтобы помочь с пониманием подготовки, приверженности, плана исследования и сексуального здоровья в целом. Однако в Превенире консультации будут проводиться реже, и одной из целей исследования является оценка того, оказывает ли это какое-либо влияние на приверженность к лечению и эффективность ДКП.
Демонстрационный проект позволит изучить, влияют ли различия в способах предоставления PrEP на его успех. В то время как многие поставщики PrEP работают в больничных отделениях, имеющих опыт предоставления антиретровирусных препаратов людям, живущим с ВИЧ, другие являются центрами тестирования на ВИЧ и инфекции, передающиеся половым путем. Некоторые из них проводятся на базе местных сообществ и основываются на широком, целостном подходе к сексуальному здоровью. В ряде учебных заведений консультации будут предоставляться не коллегами-консультантами, а медицинским персоналом, таким как медсестры или психиатры. Повлияют ли подобные различия на удовлетворенность участников, их сохранение в исследовании или заражение ВИЧ?
Исследование проводится ANRS, французским агентством по изучению СПИДа и вирусных гепатитов, в партнерстве с общественной организацией AIDES. Это сотрудничество основывается на тесных рабочих отношениях, уже сложившихся в IPERGAY. Даниэла Рохас Кастро (Daniela Rojas Castro), директор по исследованиям общественной сети Coalition PLUS и один из главных исследователей исследования, рассказала aidsmap.com, что активное вовлечение заинтересованных сторон сообщества в исследовательский процесс было важно для обеспечения того, чтобы новые модели профилактики ВИЧ соответствовали жизни людей.
