Клиническое исследование, проведённое среди подростков, показало, что вакцина MVA-BN безопасна и вызывает реакцию антител, эквивалентную той, что наблюдается у взрослых. Промежуточные результаты были представлены на конференции IDWeek2024.
Значительная часть людей, пострадавших от текущей вспышки мпокс (ранее – оспа обезьян) клады 1b в Демократической Республике Конго и других африканских странах, – подростки и дети.
Модифицированная вакцина Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) уже одобрена в нескольких странах для профилактики мпокс у взрослых. Настоящее исследование оценивает эффективность препарата для лиц моложе 18 лет.
Исследование
В испытаниях принимают участие подростки в возрасте 12-17 лет, получившие 2 дозы MVA-BN. Исследователи измерили уровни антител через 2 недели после второй дозы (43-й день исследования) и контролировали безопасность в течение 180 дней (210-й день).
Анализ показал, что вакцина генерирует уровни антител у подростков с тем же эффектом, что и у взрослых на 43-й день исследования. В целом вакцина хорошо переносилась до 210-го дня.
Общая частота побочных эффектов была сопоставима между группами. Сообщения о головокружении были более распространены у подростков, чем у взрослых, но схожи с показателями других вакцины, введённых подросткам.
Комментарии
По словам исследовательской группы, промежуточные данные подтверждают безопасность и качество иммунного ответа, вызванного вакциной MVA-BN у подростков. Теперь препарат необходимо протестировать для детей младшего возраста, чтобы расширить доказательную базу для всех людей, затронутых мпокс.
Напомним, что в середине августа ВОЗ признала вспышку мпокс в Африке чрезвычайной ситуацией. А в начале октября Центр контроля заболеваний Африканского союза предупредил о том, что эпидемия «вышла из-под контроля».
