Выбор, долгосрочная защита и профилактика ВИЧ у женщин стали тремя главными темами конференции HIVR4P 2024, которая прошла в Лиме (Перу). Один из основных вопросов – может ли новая версия кольца обеспечить тот же уровень защиты от ВИЧ, сократив расходы и количество посещений врача. Статья опубликована в журнале Healio.
Силиконовое кольцо – один из нескольких вариантов долгосрочного использования доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP), которые либо уже доступны в некоторых регионах, либо находятся на поздней стадии разработки.
Текущая версия кольца, которую носят внутри влагалища, действует около месяца, медленно высвобождая антиретровирусный препарат дапивирин в течение 28 дней, после чего его нужно заменить.
Кольцо разрешено к использованию в 11 странах Африки и продемонстрировало скромную эффективность. ВОЗ рекомендовало кольцо в 2021 году в качестве варианта профилактики для женщин с высоким риском получения ВИЧ.
Исследование
Продолжающееся исследование с участием более 3900 взрослых женщин с отрицательным ВИЧ-статусом в 5 странах к югу от Сахары показало, что при предоставлении возможности выбора профилактики большинство женщин предпочли ежедневную оральную PrEP кольцу с дапивирином (66% участниц выбрали таблетки, 30% – кольцо, 4% не выбрали ни один из вариантов).
Женщины, которые выбрали кольцо, посчитали его простым в использовании (59%), или потому, что им не нравилось глотать таблетки (53%).
Кольцо на 3 месяца
По словам экспертов, потребители были заинтересованы в новой версии кольца с более длительным сроком действия, чтобы уменьшить количество визитов в клинику.
В связи с этим исследователи провели клиническое испытание 3-месячной версии кольца, которая идентична существующему кольцу во всех отношениях (материал, внешний вид и ощущения), но содержит 100 мг дапивирина вместо 25 мг.
Испытание фазы 1 включало 104 женщины. Эксперты собирали образцы плазмы и вагинальной жидкости на протяжении испытания, чтобы измерить уровни препарата.
Как показал анализ, по уровню защиты 3-месячное кольцо было не хуже и не лучше 1-месячного кольца. В частности, уровни дапивирина в вагинальной жидкости были немного выше при использовании 3-месячного кольца в течение первого месяца и были схожими во второй и третий месяцы. Также исследование показало, что обе версии хорошо переносятся.
По подсчётом, вагинальное кольцо на 3 месяца поможет снизить затраты примерно на 60%. И этот вариант кажется более доступным, уверены эксперты.
«Становится всё более очевидным, что сфера профилактики ВИЧ фокусируется на расширении выбора для женщин и на технологиях длительного действия», — заявил Джереми Наттолл, старший директор по доклиническим исследованиям в некоммерческой организации Population Council.
Предыдущее исследование показало, что вагинальное кольцо для профилактики ВИЧ безопасно во время беременности.
