Сегодня спонсор исследования объявил, что комбинация двух вакцин против ВИЧ снизила риск заражения почти на треть в ходе крупного испытания в Таиланде. Это первое доказательство того, что вакцина против ВИЧ может защитить от инфекции, но ученые говорят, что потребуется гораздо больше исследований, прежде чем появится вакцина, которую можно будет вводить большому числу людей.
Этой статье более 15 лет. Ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
“Это исторический день в 26-летнем стремлении разработать вакцину против СПИДа”, – сказал д-р Алан Бернстайн, исполнительный директор Global HIV Vaccine Enterprise.
“Это первая потенциальная вакцина против ВИЧ, которая успешно снижает риск заражения ВИЧ у людей. Мы очень взволнованы и довольны результатами этого судебного процесса и поздравляем всех, кто в нем участвовал”, – сказал генерал-лейтенант Эрик Шумейкер, главный хирург Армии США, спонсор судебного процесса.
В ходе исследования, получившего название RV 144, схема вакцинации двумя препаратами сравнивалась с прививками фиктивным неактивным веществом у 16 000 взрослых, прошедших вакцинацию с 2003 года.
В исследовании приняли участие взрослые жители двух провинций Таиланда с высокой распространенностью ВИЧ (Чонбури и Районг), но не были специально нацелены на людей с высоким риском заражения ВИЧ. Добровольцами для участия в исследовании были взрослые в возрасте от 18 до 30 лет, которые дали информированное согласие на участие в исследовании.
Участники были случайным образом распределены для получения начального набора прививок препаратом ALVAC и последующих повторных прививок препаратом AIDSVAX, который ранее тестировался в крупных клинических испытаниях без доказательств успеха, или вакцинации плацебо.
Присутствие вакцины AIDSVAX в схеме вакцинации было одной из причин, по которой многие эксперты по вакцинам не ожидали положительного результата.
В этом случае комбинация ALVAC(R) была использована для повышения эффективности вакцины. ВИЧ и AIDSVAX(R) B/E снижали уровень заражения ВИЧ на 31,2% по сравнению с плацебо. Это снижение было статистически значимым, что означает, что вероятность того, что результат был получен случайно, очень мала, но доверительные интервалы для оценки снижения риска были широкими (р=0,039, 95% доверительный интервал 1,1% – 51,1%).
В конечном счете, 74 пациента, получавших плацебо, заразились ВИЧ по сравнению с 51 пациентом, получавшим вакцину. Вакцинация не оказала влияния на количество вируса в крови добровольцев, которые заразились ВИЧ во время исследования.
Более подробные результаты этого исследования будут представлены в следующем месяце на конференции по вакцинам против СПИДа, которая пройдет с 19 по 22 октября в Париже, Франция.
Вакцины, использованные в исследовании, не будут подлежать немедленному лицензированию. Вместо этого результаты исследования, которое считалось “подтверждением концепции”, будут использованы для разработки плана будущих испытаний вакцины.
Партнерами по сотрудничеству в этом исследовании являются Армия США, Министерство здравоохранения Таиланда, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США, входящий в состав Национального института здравоохранения, компания sanofi pasteur (разработчик ALVAC) и компания Global Solutions for Infectious Diseases (GSID), которая в настоящее время разрабатывает AIDSVAX. Сотрудники уже работают с внешними экспертами, чтобы определить необходимость проведения дополнительных исследований по этой схеме вакцинации и рассмотреть влияние результатов этого исследования на другие вакцины-кандидаты для вакцинации против ВИЧ.
