Кенийский медицинский научно-исследовательский институт (KEMRI) объявил о начале III фазы клинических испытаний вакцины-кандидата против туберкулёза M72/AS01E. Это исследование направлено на оценку эффективности препарата, который обещает стать новаторским решением в борьбе с туберкулёзом лёгких, наиболее распространенной и смертельной формой заболевания, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, пишет издание Africa Sciencene.
Введение
Всемирная организация здравоохранения отмечает, что туберкулез остается одной из ведущих причин смертности во всем мире: только в 2022 году было зарегистрировано 10,6 миллиона случаев заболевания и 1,3 миллиона смертей.
Например, в Кении ежегодно регистрируется около 128 000 новых случаев заболевания туберкулезом, что подчеркивает настоятельную потребность в новых и эффективных вакцинах, особенно для подростков и взрослых, где существующая вакцина БЦЖ обеспечивает ограниченную защиту.
После того, как в марте 2024 года в Южной Африке была проведена первая дозировка участников, Кения стала второй страной, присоединившейся к испытанию в июле 2024 года.
Исследование
M72/AS01E разрабатывалась с начала 2000-х годов и показала многообещающие результаты в исследовании фазы 2b, проведённом GSK. Согласно полученным данным, препарат обеспечивает примерно 50% защиты от активного туберкулёза лёгких у взрослых.
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III сравнит вакцину-кандидата с плацебо, что обеспечит строгую оценку безопасности и эффективности.
Заключение
В случае успеха M72/AS01E может стать новой вакциной против туберкулёза, предлагая совершенно другой уровень защиты для взрослых и подростков в всём мире. Согласно прогнозам, вакцина может спасти до 8,5 млн жизней за 25 лет, предотвратить 76 млн новых случаев туберкулёза и сэкономить затраты домохозяйств, затронутых заболеванием, на 41,5 млрд долларов.
Сообщается, что Кения стала второй страной, присоединившейся к исследованию вакцины в июле 2024 года. В марте 2024 году препарат получили добровольцы из Южной Африки.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отмечает, что туберкулёз остаётся одной из основных причин смерти во всём мире: только в 2022 году было зарегистрировано 10,6 млн случаев заболевания и 1,3 млн случаев смерти.
