Экспериментальный гель для местного применения, предназначенный для предотвращения передачи ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем, безопасен в использовании и приемлем для ВИЧ-позитивных женщин и их ВИЧ-позитивных партнеров-мужчин, согласно результатам двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, опубликованного в майском выпуске журнала AIDS. Гель, в состав которого входит сульфат целлюлозы, теперь будет рассмотрен в дальнейших, более масштабных исследованиях.
Этой статье более 18 лет. Ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
Бактерицидные гели могут стать средством защиты собственного сексуального и репродуктивного здоровья, не полагаясь на использование презервативов их партнерами-мужчинами. Сульфат целлюлозы – это гель, препятствующий оплодотворению, антимикробные свойства которого были продемонстрированы в лабораторных исследованиях. Было доказано, что он безопасен и хорошо переносится ВИЧ-инфицированными женщинами и мужчинами в составе вагинальных гелей для наружного применения.
Было проведено несколько исследований, посвященных безопасности и приемлемости вагинальных микробицидов для ВИЧ-инфицированных женщин, поэтому исследователи из США провели двойное слепое рандомизированное контрольное исследование с участием 59 ВИЧ-инфицированных женщин. Им в случайном порядке давали гель, содержащий 6% сульфата целлюлозы, или плацебо, состоящее из геля KY. Оба продукта выглядели и пахли одинаково. В исследовании приняли участие четыре группы: две из них включали сексуально воздержанных женщин, которых попросили наносить назначенный им гель один или два раза в день; две другие группы включали сексуально активных женщин, которым было предложено наносить гель один раз в день (за два часа до полового акта) или два раза в день. Всех женщин попросили записать, как они использовали гель, частоту половых сношений, любые побочные эффекты и общую приемлемость геля как для них, так и для их сексуального партнера.
В целом, 62% женщин, получавших сульфат целлюлозы, и 70% женщин, получавших плацебо, сообщили о тех или иных побочных эффектах. Ни один из них не был серьезным или угрожающим жизни, наиболее частыми были легкие урогенитальные симптомы, такие как боль в животе или области таза или зуд в гениталиях. Не было выявлено существенной разницы между вероятностью возникновения побочных эффектов или их типом в зависимости от применения сульфата целлюлозы или плацебо, а также частоты их применения.
Ни у одной из женщин не наблюдалось каких-либо существенных лабораторных отклонений в результате применения геля. Приверженность к лечению была сопоставима у женщин, получавших сульфат целлюлозы (69%), и у женщин, получавших плацебо (71%). Приверженность была выше среди сексуально активных женщин.
Почти все (96%) пользователи геля с сульфатом целлюлозы сказали, что они, вероятно, или определенно использовали бы его, если бы он был доступен.
“Это исследование продемонстрировало, что гель с сульфатом целлюлозы является подходящим кандидатом для дальнейшей разработки в качестве вагинального бактерицидного средства”, – заключают исследователи, добавляя, что “демонстрация его безопасности и приемлемости для ВИЧ-инфицированных лиц важна при планировании дальнейшей оценки в клинических испытаниях с большим числом участников”.
Список литературы
Эль-Садр В.М. и др. Безопасность и приемлемость сульфата целлюлозы в качестве вагинального бактерицидного средства для ВИЧ-инфицированных женщин. AIDS 2020: 1109-1116, 2006.
