Проведенное в США исследование доконтактной профилактики (PrEP), в котором приняли участие 200 молодых МСМ в возрасте 18-22 лет, выявило приемлемый уровень приверженности. Приверженность была самой высокой у лиц с самым высоким риском заражения ВИЧ.
Этой статье более 9 лет. Ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
Однако исследование показало, что приверженность значительно снизилась после того, как ознакомительные визиты сменились с ежемесячных на ежеквартальные, что позволяет предположить, что молодые МСМ, начинающие ДКП, получат более интенсивную поддержку, чем участники старшего возраста. Также было обнаружено, что среди молодых чернокожих мужчин и мужчин смешанной расы приверженность значительно ниже.
“Это группа молодых людей, очень немногие из которых имеют медицинскую страховку или регулярно посещают медицинские учреждения. Нам необходимо провести дополнительные исследования в области здоровья и уровня доверия наших участников, чтобы понять, что может способствовать использованию PrEP”. Доктор Хосек
ATN (Сеть исследований для подростков) 110 – это одно из серии исследований, посвященных изучению безопасности и целесообразности применения ДКП у молодых МСМ. О предыдущем пилотном исследовании, ATN 082, сообщалось в aidsmap.com в 2013 году. Третье исследование, ATN 113, в котором рассматривается ДКП в среде подростков в возрасте 15-17 лет, должно быть опубликовано в 2016 году.
Сибил Хосек из больницы Строгер в округе Кук, Чикаго, рассказала делегатам восьмой конференции Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященной патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ (IAS 2015), что мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ) в возрасте 13-24 лет, были группой, наиболее пострадавшей от эпидемии ВИЧ в США, но не были представлены в исследованиях ДКП.
Исследование ATN 110 проводилось в клиниках в двенадцати городах по всей территории США. Критерии отбора включали анальный секс без презерватива в течение последних шести месяцев с партнером с положительным или неизвестным ВИЧ-статусом; более трех партнеров по сексу без презерватива за последние шесть месяцев; секс в обмен на подарки или деньги; и секс с партнером, у которого диагностирована инфекция, передающаяся половым путем (ИППП).
Первоначально кандидаты на участие в исследовании проявляли интерес к нему онлайн или во время ознакомительных визитов в медицинские учреждения. На этапе предварительного отбора с более чем 2000 мужчинами были проведены первоначальные консультации, но 42% решили, что они не заинтересованы, а 40% не соответствовали критериям отбора для участия в исследовании. Таким образом, право на участие получили 400 человек. Из них 123 на данном этапе решили, что не хотят участвовать, в результате чего 277 человек попросили пройти скрининг. Из них 34 не явились на прием или потеряли связь, 15 были исключены по медицинским показаниям, а у 11 (4,4% от общего числа обследованных) результаты теста оказались положительными на ВИЧ. Осталось 200 человек, из которых 142 человека оставались на весь период исследования. Тридцать пять человек были потеряны для последующего наблюдения, что на самом деле является довольно низкой долей для этой высокомобильной популяции. Двадцать пять участников (12,5%) решили прекратить прием ДКП из-за побочных эффектов, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта, во время исследования.
Средний возраст 200 участников составил 20 лет, 78% из них были геями, остальные – бисексуалами, 30% были безработными, а треть не имела образования старше 16 лет. Каждый шестой заявил, что его выгнали из дома, а 29% платили за секс. Пятьдесят три процента были чернокожими, 17% – испаноязычными и 21% – белыми, остальные – представители смешанной расы и выходцы с островов Азии и Тихого океана.
Среднее число партнеров, которые у них были за последний месяц, составило пять: 81% занимались сексом без презерватива в течение последних шести месяцев; у 58% участников последний раз они занимались анальным сексом без презерватива в качестве пассивного партнера. Более 20% из них в прошлом имели положительный результат теста на ИППП.
Участникам не сразу была назначена ДКП. Во-первых, они прошли либо семинедельный курс обучения поведению, направленный на укрепление навыков самопомощи и самоутверждения (много мужчин, много голосов), либо эквивалентное количество сеансов когнитивно-поведенческого консультирования. Только после этого им была назначена ДКП. Они не были рандомизированы для проведения вмешательств, поскольку клиники, участвовавшие в исследовании, уже предлагали то или иное из этих двух вмешательств.
Приверженность к ДКП изначально была хорошей: чуть менее чем у 60% участников уровень препарата в крови превышал уровень, который указывал бы на постоянный прием не менее четырех доз в неделю, что считается полностью защитным. При втором ежемесячном посещении у 95% участников были выявлены признаки того, что они принимали хотя бы какие-то препараты ДКП.
Однако уровень приверженности заметно снизился после 12-й недели 48-недельного исследования, когда посещения клиники были заменены с ежемесячных на ежеквартальные. К концу исследования только 35% участников принимали не менее четырех доз в неделю, а 30% не проявляли никаких признаков того, что принимали ДКП вообще.
Наблюдался резкий расовый разрыв в приверженности. У белых и латиноамериканских участников средний уровень тенофовира в крови поддерживался на уровне, эквивалентном более чем 4 дозам в неделю. Напротив, чернокожие участники, в среднем, никогда полностью не достигали уровня более 4 доз в неделю, и к концу исследования средний уровень употребления наркотиков у чернокожих участников был едва выше нуля, что указывает на очень незначительное использование ДКП.
У одного участника был обнаружен ВИЧ во время посещения в первый месяц, и во время его первого ознакомительного визита у него был “период окна”. Это не было засчитано как ВИЧ-инфекция в рамках исследования.
Во время исследования у участников было зафиксировано четыре случая инфицирования на 8, 32, 40 и 48 неделях, что дает ежегодный показатель заболеваемости среди участников в 3,29% случаев в год. Все эти четверо в какой-то момент принимали ДКП, но ни у кого из них не было обнаружено заметного уровня тенофовира в крови во время ознакомительного визита, во время которого был диагностирован ВИЧ. Последний мужчина, который заразился на 48-й неделе, поддерживал защитный уровень ДКП до середины исследования, а затем начал принимать его реже; у остальных троих с самого начала были трудности с соблюдением режима.
В начале исследования у сорока процентов участников были ИППП в течение последних 24 недель; на 24-й и 48-й неделях исследования этот показатель снизился до 30%, хотя это снижение не было статистически значимым. Число сексуальных партнеров без презервативов у мужчин сократилось с более чем пяти за последний месяц до трех после первого визита и не увеличилось. Это также не было статистически значимым, как и какие-либо другие изменения в рискованном поведении, будь то количество партнеров, которые были у участников, или доля тех, с кем они занимались восприимчивым анальным сексом без презерватива.
Однако участники, которые сообщали о занятиях сексом без презерватива, имели стабильно более высокие уровни тенофовира во время всех исследовательских визитов, что указывает на то, что использование ДКП было связано с предполагаемым риском (р = 0,005).
“В программу ATN 110 были успешно вовлечены молодые люди, которые занимались сексом с мужчинами, подходящими для участия в программе PrEP”, – прокомментировала доктор Хосек.
“Уровень заболеваемости ВИЧ был высоким по сравнению с препаратами ДКП в других открытых исследованиях, но, учитывая большое количество случаев заражения ИППП, он, вероятно, был бы еще выше в отсутствие PrEP”.
Список литературы
Хосек С и др. Демонстрационный проект по доконтактной профилактике ВИЧ (PrEP) и исследование безопасности для молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в Соединенных Штатах (ATN 110). Восьмая конференция Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященная патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ (IAS 2015), Ванкувер. Номер тезисов TUAC0204LB. 2015.
Вы можете загрузить слайды этой презентации с веб-сайта конференции.
Веб-трансляция этой презентации доступна на YouTube-канале конференции.
Там, где это возможно, вы можете просмотреть подробную информацию о сессиях, просмотреть тезисы докладов, загрузить слайды презентации и найти веб-трансляции, используя инструмент “Краткий обзор программы конференции”.
Вы также можете скачать сборник тезисов в формате PDF с веб-сайта конференции.
