С апреля 2011 года в Лондоне меняются предпочтительные схемы приема препаратов первой и второй линии для ВИЧ-инфицированных людей.
Первоначально эта статья была опубликована в информационном бюллетене NAM “Обновление о лечении ВИЧ”, который издавался с 1992 по 2013 год. Этой статье более 13 лет. Ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
Изменения в практике назначения лекарств первоначально не коснутся людей, получающих текущую терапию, но будут применяться к новым пациентам и к тем, кому необходимо перейти на терапию ингибиторами протеазы второго ряда.
Двумя основными изменениями являются:
- Предпочтительная схема лечения первой линии будет изменена с тенофовира + FTC + эфавиренз на абакавир + 3TC + эфавиренз. На практике это означает, что вместо приема одной таблетки в день (комбинированной таблетки Атрипла) большинство новых пациентов принимают две (Кивекса [3TC + абакавир] плюс Сустива [эфавиренз]).
- Если пациентам необходимо начать прием ингибиторов протеазы (ИП) или перейти на них, то первоначально им будет назначен атазанавир (Реятаз). Некоторым пациентам, принимающим “старомодные” ИП, может быть предложено перейти на атазанавир.
Эти изменения обусловлены новым двухлетним соглашением о закупках между Лондонским консорциумом по борьбе с ВИЧ (LHC) и фармацевтическими компаниями. LHC представляет большинство лондонских больничных фондов и фондов первичной медико-санитарной помощи и, поскольку 47% людей с ВИЧ, получающих доступ к медицинской помощи в Англии, живут в Лондоне, обладает значительной переговорной силой, когда речь заходит о ценах на лекарства.
Хотя каждая страна устанавливает максимальную “прейскурантную цену” на лекарства, лицензированные в Европе, аспекту лечения ВИЧ–инфекции уделяется мало внимания, поскольку органы Национальной службы здравоохранения – от отдельных трастов до крупных консорциумов, таких как LHC, – заключают свои собственные соглашения с каждым поставщиком лекарств. Благодаря своему экономическому положению, LHC на протяжении многих лет удавалось платить за антиретровирусные препараты примерно на 25% ниже цены по прейскуранту.
Однако в этом году фонды первичной медицинской помощи в Лондоне сообщили LHC и лицам, назначающим лекарства от ВИЧ, что их бюджет в этом году увеличиваться не будет. Это означало, что больницам необходимо было сэкономить 9 миллионов фунтов стерлингов на лекарствах, чтобы покрыть расходы на других пациентов с ВИЧ и клинику и не потерять услуги. Это исключало другие меры экономии, такие как доставка на дом (которая обходится дешевле, поскольку не облагается НДС). Несмотря на то, что общие расходы на лечение ВИЧ не были сокращены, число пациентов продолжает расти (в 2009 году в Лондоне оно увеличилось на 5,3%), и, таким образом, сумма, потраченная на лекарства, должна была сократиться.
Хотя с точки зрения затрат на каждую спасенную жизнь лечение ВИЧ-инфекции является экономически эффективным мероприятием, само по себе его стоимость для Национальной службы здравоохранения в наши дни ошеломляет: при более высокой распространенности ВИЧ, чем в остальной части страны, 19% всего бюджета Национальной службы здравоохранения Лондона на лекарства в 2009 году было потрачено на антиретровирусные препараты, а 29% из бюджета на специальные условия.
Изменения основаны на текущей клинической практике, и ни один пациент не будет вынужден принимать лекарства со значительными побочными эффектами или которые отрицательно сказываются на качестве его жизни. Они также соответствуют самым последним рекомендациям по лечению, опубликованным Британской ассоциацией по борьбе с ВИЧ (BHIVA)1, хотя этим рекомендациям уже три года (новые запланированы на конец этого года).
Однако они могут вызвать некоторые разногласия. Наибольшую обеспокоенность вызывает применение абакавира и противоречивые данные о повышенном риске сердечного приступа. Разница может быть связана с тем, что в крупных когортных исследованиях, таких как D:A:D, может быть упущен фактор, который влияет как на состояние здоровья, так и на выбор схемы приема препарата.
Также имеются некоторые доказательства – опять же спорные – того, что абакавир может быть не таким эффективным средством подавления ВИЧ, как тенофовир, у пациентов с высокой вирусной нагрузкой (см. Краткие новости).
Из-за этих опасений тенофовир вместо абакавира будет назначаться пациентам с вирусной нагрузкой более 100 000 копий/мл или с высоким риском сердечного приступа.
Влияет ли необходимость принимать две таблетки в день на приверженность к лечению или состояние здоровья? В одном исследовании, проведенном в прошлом году, была выявлена разница между приемом одной и двух таблеток, но в других исследованиях этого обнаружено не было.
Атазанавир не повышает уровень липидов в крови так сильно, как другие ингибиторы протеазы, и принимается по одной капсуле один раз в день. У нескольких пациентов это заболевание было связано с образованием камней в почках и может вызывать безвредную, но иногда выраженную форму желтухи; дарунавир (Презиста) рекомендуется в качестве альтернативы людям, которые не переносят атазанавир или имеют к нему резистентность.
Соглашение о закупке было подписано ведущими консультантами по ВИЧ в Лондоне и действует до апреля 2013 года. Оно может быть изменено, если появятся новые клинические данные, которые изменят рекомендации по назначению лекарств, но сейчас его нельзя изменить, если компания сделает новое ценовое предложение.
LHC и его головной орган, Лондонская специализированная группа по вводу в эксплуатацию, могут полностью или частично удержать средства, выделяемые на лекарства от ВИЧ, в любой клинике, которая, по их мнению, не сможет добиться ожидаемой экономии средств, хотя члены комиссии подчеркнули, что это “последнее средство”, и они будут стремиться работать в партнерстве с клиниками для удовлетворения этих требований. требованиям настоящего соглашения.
Для получения дополнительной информации об этих изменениях в рецептах смотрите: http://i-base.info/home/changes-to-hiv-drug-prescribing-in-london/.
Список литературы
- Газзард Б.Г. и др. Рекомендации Британской ассоциации по борьбе с ВИЧ по лечению взрослых, инфицированных ВИЧ-1, антиретровирусной терапией, 2008 г. Медицина ВИЧ, 9, 563-608, 2008.
- Worm SW и др. Риск развития инфаркта миокарда у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих специфические индивидуальные антиретровирусные препараты из 3 основных классов лекарственных средств: исследование по сбору данных о побочных эффектах препаратов против ВИЧ (D:A:D). Журнал инфекционных заболеваний, 210: 3108-30, 2010.
- Лундгрен Дж. и др. Использование нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и риск инфаркта миокарда у ВИЧ-инфицированных пациентов, включенных в исследование SMART. XVII Международная конференция по СПИДу, Мехико, тезисы THAB0305, 2008.
- Бедимо Р. и др. Применение абакавира и риск развития острого инфаркта миокарда и цереброваскулярных заболеваний в эпоху ВААРТ. 5-я конференция Международной ассоциации здравоохранения по патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, тезисы доклада MoAb202, 2009.
- Дин Х и соавт. Нет связи между инфарктом миокарда и использованием АВС: мета-анализ FDA. 18-я конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, Бостон, тезисы 808, 2011.
- Даар и соавт. АКТ № 5202: Окончательные результаты ABC/3TC или TDF/FTC с применением EFV или ATV/r у ВИЧ-инфицированных пациентов, не получавших лечения. 17-я конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, Сан-Франциско, тезисы 59 фунтов стерлингов, 2010.
- Банси Л. и др. Вирусологический ответ на первоначальные схемы антиретровирусной терапии, содержащие абакавир и тенофовир. J Infect, 2009, № 200: 710-14.
- Мейерс Дж. и др. Соблюдение схем антиретровирусного лечения и взаимосвязь с риском госпитализации среди пациентов, застрахованных на коммерческой основе в США. 10-й Международный конгресс по медикаментозной терапии ВИЧ-инфекции, Глазго, аннотация O113, 2010.
