Биофармацевтическая компания Theratechnologies представила новые данные проспективного наблюдательного исследования, которое оценивало результаты лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ (МЛУ-ВИЧ) с помощью ибализумаба в реальных условиях. Результаты были озвучены на конференции IDWeek 2024 в Лос-Анджелесе (США), сообщает издание Yahoo!Fnance.
Ибализумаб-уийк (ТН «Трогарзо») – это терапия на основе моноклональных антител длительного действия (CD4-направленный ингибитор ВИЧ-1). Применяется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, рекомендован взрослым пациентам с большим опытом лечения ВИЧ, у которых текущие схемы оказались неэффективными. В настоящее время препарат одобрен для внутривенного введения в виде однократной нагрузочной дозы 2000 мг с последующей поддерживающей дозой 800 мг каждые 2 недели.
Исследование
PROMISE-US – многоцентровое ретроспективное и проспективное обсервационное неинтервенционное исследование IV фазы. Оно предназначено для оценки факторов риска и предикторов вирусологического и иммунологического ответа у людей с ВИЧ.
По состоянию на ноябрь 2023 года в общей сложности было зарегистрировано 114 участников: 42 вошли в группу ибализумаба, 70 – в контрольную группу и 2 человека столкнулись с неудачным скринингом.
Чаще всего к использованию ибализумаба подключали пациентов с большим опытом лечения, высокой вирусной нагрузкой и низким количеством клеток CD4.
В целом ибализумаб хорошо переносился, инфузионных реакций не наблюдалось. На момент анализа 80% участников продолжали принимать препарат более 12 месяцев.
В настоящее время исследование продолжается.
«Поскольку исследователи и врачи в области ВИЧ уделяют всё больше внимания множественной лекарственной устойчивости, мы продолжаем исследование PROMISE-US, чтобы понять долгосрочную безопасность и эффективность ибализумаба, в том числе в комбинации с долгосрочной инъекционной терапией», – сказал доктор Кристиан Марсоле, главный медицинский директор Theratetechnologies.
