Американский фармацевтический гигант Gilead Sciences подписал лицензионные соглашения с шестью производителями дженериков на производство и продажу ленакапавира в 120 странах, включая страны Азии и Африки с самой высокой заболеваемостью ВИЧ. Gilead не будет взимать плату за лицензии с этих компаний.
Согласно пресс-релизу, соглашения охватывают не только ленакапавир для профилактики ВИЧ, но и ленакапавир для лечения взрослых с ВИЧ, имеющих множественную лекарственную устойчивость.
«Учитывая потенциал ленакапавира для профилактики ВИЧ, мы сосредоточены на том, чтобы сделать его доступным как можно быстрее там, где это больше всего нужно», – сказал Дэниел О’Дэй, председатель и главный исполнительный директор Gilead.
В число компаний, которые будут производить и поставлять ленакапавир, входят:
- Dr. Reddy’s Laboratories Limited;
- Emcure;
- Eva Pharma;
- Ferozsons Laboratories Limited;
- Hetero;
- Mylan (дочерняя компания Viatris).
Сообщается, что всё шесть партнёров способны выпускать высококачественные дженерики и «хорошо оснащены для производства стерильных инъекционных препаратов».
Чтобы обеспечить поставки ленакапавира до тех пор, пока не появятся дженерики, Gilead планирует зарегистрировать препарат в 18 странах, на которые приходится около 70% бремени ВИЧ (речь о странах, указанных в лицензии). Эти страны, определённые в ходе консультаций с внешними партнёрами, включают Ботсвану, Эсватини, Эфиопию, Кению, Лесото, Малави, Мозамбик, Намибию, Нигерию, Филиппины, Руанду, ЮАР, Танзанию, Таиланд, Уганду, Вьетнам, Замбию и Зимбабве.
Согласно результатам исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2, ленакапавир, вводимый 2 раза в год в качестве доконтактной профилактики (PrEP), обеспечивает 100%-ю защиту от ВИЧ у женщин и 96%-ю у мужчин.
