Марейке Гюнше | www.aspect-us.com
Хотя добровольный переход от комбинации из одной таблетки к приему нескольких таблеток в день оказался приемлемым для людей с ВИЧ в Нидерландах, вынужденный переход с целью экономии денег оказался неприемлемым и привел к парадоксальному увеличению расходов через год, сообщают голландские исследователи в двух исследованиях, опубликованных в этом месяце.
За последние 15 лет фармацевтические компании уделили приоритетное внимание разработке схем приема антиретровирусных препаратов с фиксированной дозой в одной таблетке, чтобы упростить прохождение антиретровирусного лечения и улучшить приверженность к нему. Рекомендации по лечению рекомендуют их использование в большинстве случаев для повышения приверженности к лечению и упрощения назначения и отпуска лекарств.
Но поскольку некоторые из основных компонентов антиретровирусного лечения стали доступны в виде дженериков по гораздо более низкой цене, чем фирменные препараты, системы здравоохранения и страховые компании стремятся снизить затраты на лечение ВИЧ, поощряя использование дженериков везде, где это возможно.
Это означает “упрощение” лечения путем перехода с одной таблетки, содержащей три препарата, на схему, состоящую из двух таблеток, одна из которых содержит тенофовир дизопроксилфумарат (TDF) и эмтрицитабин (или абакавир и ламивудин), а другая – фирменный препарат, такой как рилпивирин (Edurant) или долутегравир (Tivicay)..
Хотя одноцентровые исследования в Канаде и Франции показали экономию средств за счет упрощения процедур, неясно, можно ли добиться такой экономии в других условиях и повлияет ли упрощение процедур на результаты лечения пациентов.
Исследователи из Нидерландов хотели оценить приемлемость и экономию средств, связанные с упрощением процедуры, когда в 2019 году она была предложена в качестве добровольного варианта людям с ВИЧ, получающим медицинскую помощь в пяти крупных клиниках по борьбе с ВИЧ.
Пациентам в клиниках-участницах, принимавшим Triumeq (абакавир / ламивудин /долутегравир), Eviplera (тенофовир дизопроксилфумарат/эмтрицитабин /рилпивирин) или Atripla (тенофовир дизопроксилфумарат / эмтрицитабин /эфавиренц), было предложено перейти на непатентованный НИОТ и фирменную форму третьего лекарственного средства или продолжать принимать те же препараты. режим приема одной таблетки.
В исследовании приняли участие 283 человека, в основном мужчины (89%), средний возраст которых составил 52 года. Участники получали антиретровирусную терапию в среднем в течение девяти лет.
Чуть более половины (55%) участников исследования согласились перейти на прием двух таблеток. Те, кто решил перейти, как правило, были старше, дольше прожили с диагнозом ВИЧ и чаще принимали сопутствующие препараты. Не было выявлено различий в самоотчетах о приверженности к антиретровирусному лечению или продолжительности лечения антиретровирусными препаратами между теми, кто перешел на другой курс, и теми, кто продолжал принимать одну таблетку. Не было также различий в согласии на переход на другой режим.
С другой стороны, готовность к переходу значительно различалась в разных центрах. Две клиники значительно отличались от общего числа переходов в ходе исследования (55%). Только 41% согласились перейти в одну клинику, в то время как 74% согласились перейти в другой центр. Исследователи исследования говорят, что способ, которым отдельные медицинские работники информировали о стратегии упрощения, возможно, повлиял на готовность к переходу.
Шестьдесят процентов участников ответили на вопросы анкеты о своем физическом и психическом здоровье в начале исследования и 12 месяцев спустя. После корректировки с учетом возраста, пола, времени постановки диагноза ВИЧ, времени проведения текущей АРТ и использования препарата Атрипла не было выявлено существенной разницы в результатах, о которых сообщали пациенты.
Если бы все участники продолжили курс лечения, общая стоимость лечения составила бы 2,6 миллиона евро. Переход на другое лечение сократил общую стоимость лечения в исследуемой популяции чуть менее чем на 18%, что аналогично снижению затрат, наблюдавшемуся в канадском исследовании. По оценкам авторов исследования, если бы вариант перехода был применен на одинаковом уровне по всей территории Нидерландов, упрощение процедур позволило бы сэкономить примерно 9 миллионов евро в год.
Та же исследовательская группа также изучила последствия требования голландской медицинской страховой компании о том, что все, кто принимает комбинацию Eviplera (тенофовир дизопроксилфумарат / эмтрицитабин / рилпивирин), должны перейти на непатентованные таблетки, содержащие тенофовир дизопроксилфумарат / эмтрицитабин плюс фирменный рилпивирин (Edurant) в 2021 году.
Ожидалось, что обязательное упрощение процедуры сэкономит в среднем 368 евро в месяц на одного пациента. Эта политика была внедрена, несмотря на возражения врачей, фармацевтов и групп пациентов. Фармацевты были обязаны выписывать по рецепту две таблетки, если только у пациентов не было медицинских причин продолжать принимать комбинацию из одной таблетки.
Это решение затронуло 128 человек, застрахованных конкретной страховой компанией. Чуть менее половины (46%) пациентов прошли курс упрощенного лечения, но только 17 из 59 человек принимали упрощенный режим лечения 18 месяцев спустя. Двадцать семь пациентов перешли на другую схему лечения в течение трех месяцев после упрощения процедуры, почти во всех случаях на фирменную схему приема одной таблетки. Часто это был Одефсей, который содержит те же компоненты, что и оригинальная схема лечения, за исключением замены тенофовира дизопроксила фумарата на тенофовир алафенамид.
До введения политики отмены упрощений ежемесячная стоимость лечения для тех, кто принимал препарат Eviplera, составляла 73 000 евро. После введения обязательной отмены упрощений ежемесячная стоимость лечения возросла до 76 000 евро.
“Привлечение людей с ВИЧ и лиц, назначающих им лекарства, имеет решающее значение для успешного внедрения экономически эффективных изменений в лечении”, – заключают авторы исследования. Они говорят, что врачи, назначающие лекарства, в состоянии убедить своих пациентов в эффективности непатентованных лекарств и схем приема двух таблеток.
Рекомендации
Остерхоф П. и др. Упрощение антиретровирусной терапии с приема одной таблетки на прием двух таблеток: приемлемость, результаты, о которых сообщают пациенты, и экономия средств в многоцентровом исследовании. “Лекарство от ВИЧ”, опубликовано в Интернете 24 апреля 2024 г.
Остерхоф П. и др. Негативные последствия предписанного страховой компанией упрощения режима приема лекарств с одной таблетки на две. СПИД, опубликованный в Интернете 10 апреля 2024 года.
