На этой неделе на совместной конференции Британской ассоциации по борьбе с ВИЧ и Британской ассоциации сексуального здоровья и ВИЧ-инфекции были представлены первые данные масштабного исследования по внедрению доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) в Англии – IMPACT trial.
Главный исследователь, доктор Энн Салливан (Ann Sullivan) из лондонской больницы Челси и Вестминстера (Chelsea and Westminster Hospital), рассказала на конференции, что, несмотря на ряд незначительных различий в показателях приема на работу для разных групп риска и людей разных национальностей, самым очевидным свидетельством неравенства в доступе к испытаниям было то, что молодые люди в возрасте 16-25 лет были менее обеспечены.- представлены относительно их риска заражения ВИЧ по сравнению с пожилыми людьми.
Данные, представленные доктором Салливаном, были исключительно базовыми данными о зачислении в школу. В последующих анализах будут рассмотрены случаи инфицирования ВИЧ среди участников во время испытания и их причины; данные, свидетельствующие об изменениях уровня заболеваемости ВИЧ и ИППП среди населения во время испытания; и, исходя из этого и других расчетов риска, “каскад подготовительных мероприятий”, или доля населения Англии, подверженного риску заражения ВИЧ. были защищены, приняв участие в судебном процессе.
Пробный период продолжался с октября 2017 года по июль 2020 года. Первоначально было выделено 10 000 пробных мест, но очевидная необходимость и популярность пробного периода привели к двум дополнениям, и в итоге максимальное количество предлагаемых мест составило 26 000. В исследовании приняли участие представители большинства английских клиник сексуального здоровья, насчитывающих 157 человек, при этом в каждом центре было не менее 20 участников IMPACT.
В ходе исследования использовались разные определения “имеющих право на получение PrEP’ и ‘подверженных риску заражения ВИЧ’. Для получения права на участие в программе основным критерием для геев, бисексуальных мужчин и транс-женщин было то, что они занимались сексом без презерватива в течение предыдущих трех месяцев и предполагали заняться этим в ближайшие три месяца. Другим критерием было то, что у них был ВИЧ-положительный партнер с вирусной нагрузкой более 200. Третьим, всеобъемлющим критерием было то, что этот человек считался “подверженным такому же высокому риску”, как и человек с ВИЧ-положительным партнером, у которого вирусная нагрузка не была подавлена.
‘Подверженные риску заражения ВИЧ” – это гораздо более широкая категория, включающая всех людей с характеристиками, указывающими на риск заражения ВИЧ. К ним относились люди, которые в прошлом часто проходили тестирование на ВИЧ или обследование на ИППП, люди, которые ранее обращались за постконтактной профилактикой (ПКП), люди, работающие в сфере секс-бизнеса, и люди, обратившиеся в клинику по уведомлению партнера.
В итоге, фактическое число участников составило 24 255 человек. Подавляющее большинство из них были цисгендерными геями и бисексуальными мужчинами. Однако 1038 участников исследования (4,3% или один из 23 участников) не входили в эту группу.
Из этих 1038 человек чуть более трети составляли трансгендерные женщины (359) и чуть менее трети – цисгендерные женщины (333). Двадцать девять процентов составили мужчины, поровну разделенные между трансгендерными мужчинами (152) и цисгендерными гетеросексуальными мужчинами (150). Также было небольшое число участников, не являющихся бинарными (35).
IMPACT предложила цисгендерным геям и бисексуалам на выбор начать либо ежедневную подготовку, либо подготовку к мероприятиям. Подавляющее большинство из них (85%) предпочли начать с ежедневной подготовки. В презентации из Шотландии, также представленной на конференции, говорилось, что доля геев, выбирающих подготовку к мероприятиям, со временем увеличилась; будет интересно посмотреть, произошло ли это и в IMPACT.
Затем доктор Салливан представил данные о возрасте, этнической принадлежности, национальности и местонахождении абитуриентов, но они охватывали только 21 357 человек, зачисленных на конец февраля 2020 года; остальные 2898 человек, зачисленных во время пандемии COVID, будут проанализированы отдельно.
Средний возраст участников составил 33 года, при этом очень широкий диапазон варьировался от 16 до 86 лет. Большинство цисгендерных геев и бисексуалов были в возрасте от 25 до 40 лет. В среднем цисгендерные женщины были несколько старше других участниц исследования, а трансгендерные женщины – заметно моложе.
Большинство участников исследования были белыми по национальности, включая 76% цисгендерных геев и бисексуальных мужчин, 60% цисгендерных женщин и 49% цисгендерных гетеросексуальных мужчин. Было набрано ограниченное число чернокожих африканцев (11% цисгендерных женщин и 19% цисгендерных гетеросексуальных мужчин), несмотря на большое количество диагнозов ВИЧ в этой группе. Среди цисгендерных геев и бисексуальных мужчин азиаты составляли 5% от общего числа небелых. Почти 11% трансгендерных женщин были азиатками, и очень немногие трансгендерные женщины или мужчины были чернокожими африканцами или карибами.
Чуть менее трети участников исследования родились за пределами Великобритании; среди цисгендерных геев и бисексуальных мужчин – 30%. Но значительно большая доля транс-женщин (40%) родилась за границей. Среди этой группы и цисгендерных гетеросексуальных мужчин большинство родившихся за границей были небелыми, но в других группах большинство были белыми.
Чуть более 50% участников исследования жили в Лондоне, хотя цисгендерных женщин и гетеросексуальных мужчин было лишь меньшинство. И наоборот, почти 60% трансгендерных женщин проживали в Лондоне, а подавляющее большинство трансгендерных женщин и мужчин – в Лондоне или на юге страны; это было связано с успешными программами набора персонала в трех клиниках в Лондоне и Брайтоне.
Используя более широкое определение “группы риска” и данные, полученные как в ходе исследования, так и из более широкой базы данных о посетителях клиник сексуального здоровья, исследователи смогли рассчитать две величины: охват PrEP, который представлял собой долю людей из группы риска, которые были включены в исследование, и охват PrEP, который составлял доля лиц, признанных подходящими для этой цели, которые были приняты на работу.
“Только 8% абитуриентов принадлежали к двум самым младшим возрастным группам по сравнению с 16% в двух самых старших”.
Почти все цисгендерные геи и бисексуалы, посещающие клиники сексуального здоровья (93%), были отнесены к “группе риска”, а 26% – к “подходящим”, из которых половина (13%) были зарегистрированы. Семьдесят семь процентов транс-женщин и 65% транс-мужчин были подвержены риску, и подавляющее большинство из них имели право на участие в программе PrEP; 62% всех посетителей клиники сексуального здоровья, которые были транс-женщинами, были зарегистрированы, а 50% – транс-мужчинами. И наоборот, только 5% цисгендерных гетеросексуальных мужчин, посещавших клинику, были отнесены к группе риска заражения ВИЧ. Белые люди, родившиеся за пределами Великобритании, были более подвержены риску заражения ВИЧ, и не потому, что они были цисгендерными геями; они составляли непропорционально большую долю среди других групп.
Однако наибольшее расхождение как в охвате, так и в охвате населения было между возрастными группами. Только 8% абитуриентов принадлежали к двум самым младшим возрастным группам по сравнению с 16% в двух самых старших. Учитывая только цисгендерных геев и бисексуальных мужчин, было подсчитано, что в исследование были включены только 9% всех лиц в группе риска в возрасте 16-19 лет, по сравнению с 28% лиц в возрасте 45-49 лет (охват). Только 38% из тех, кто был признан подходящим для участия в программе в возрасте 16-19 лет, были зачислены, по сравнению с 67% из тех, кто был в возрасте 45-49 лет.
Отвечая на вопрос о причине такой недопредставленности молодежи, доктор Салливан сказал, что молодые люди могут быть менее осведомлены о подготовке к экзамену и о сексуальном здоровье в целом. Они могут быть более сдержанными в отношении раскрытия информации о сексуальном поведении, особенно если врачи не задают им прямых вопросов.
Однако, как это ни парадоксально, это может привести к переоценке риска, если врачи будут делать предположения о поведении молодых людей, а не спрашивать их напрямую. Это может привести к увеличению числа молодых людей, относящихся к группе риска, по сравнению с пожилыми людьми. Ключевым моментом было научить клиницистов непринужденно относиться к молодым людям и открыто говорить об их рисках, а также об отсутствии или риске заражения ВИЧ и ИППП.
Список литературы
Салливан А и др. Исследование воздействия доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP): исходные демографические данные, охват и выбор первой схемы лечения. Пятая совместная конференция Британской ассоциации по борьбе с ВИЧ (BHIVA) и Британской ассоциации сексуального здоровья и борьбы с ВИЧ (BASSH), аннотация 013, 2021.
