Сибил Хосек выступает на конференции по борьбе со СПИДом 2016. Фото Лиз Хайлейман, hivandhepatitis.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на прошлой неделе одобрило предконтактную профилактику (ДКП) Truvada для подростков, что, вероятно, сделает таблетки для профилактики ВИЧ более доступными для группы с непропорционально высоким риском заражения.
Врачи в США могут выписывать одобренные лекарства по своему усмотрению, и многие клиники уже предоставляют подросткам препараты PrEP без рецепта. Но одобрение должно сделать их доступными в большем количестве мест и упростить получение страхового покрытия.
“Одобрение оральной подготовки подростков является важной вехой в профилактике ВИЧ среди молодежи”, – сказала Сибил Хосек из больницы Строгер в Чикаго, которая проводила исследования по подготовке подростков и молодых взрослых. “Это позволяет врачам, назначающим препарат, быть уверенными в безопасности и переносимости PrEP для сексуально активной молодежи”.
По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, в 2016 году на долю молодых людей в возрасте от 13 до 24 лет приходился 21% новых диагнозов ВИЧ. Более 80% этих случаев были зафиксированы среди молодых геев и бисексуалов, причем наиболее сильно пострадали молодые чернокожие и латиноамериканцы.
В июле 2012 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Трувада (тенофовир DF/эмтрицитабин) компании Gilead Sciences в качестве препарата для людей в возрасте 18 лет и старше. Препарат Трувада уже давно одобрен для лечения ВИЧ-инфекции как у взрослых, так и у детей, но до сих пор профилактические показания не распространялись на подростков. Новое разрешение распространяется на молодежь весом более 35 кг, что примерно соответствует среднему весу 11-летнего подростка.
Клинические испытания на взрослых показали, что при постоянном приеме Трувада снижает риск заражения ВИЧ-инфекцией у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, примерно на 90%, при этом уровень инфицирования приближается к нулю у людей, принимающих ее не реже четырех раз в неделю.
Исследования показали, что молодые люди и подростки также могут успешно заниматься PrEP, но им может потребоваться более частый контроль и поддержка. В исследовании ATN 113 приняли участие молодые геи и бисексуалы в возрасте от 15 до 17 лет из шести городов США. В предыдущем дополнительном исследовании ATN 110 участвовали молодые люди в возрасте от 18 до 22 лет.
В исследовании ATN 113 приняли участие 79 человек, средний возраст которых составил 16,5 лет. Почти треть из них были чернокожими, аналогичная доля была идентифицирована как представители смешанной или другой расы/этнической принадлежности, 21% – испаноязычные/латиноамериканцы, 14% – белые и 3% – азиаты. Они сообщили, что в течение последнего месяца у них было в среднем два сексуальных партнера, 60% сообщили об анальном сексе без презерватива со своим последним партнером, 17% сказали, что им когда-либо платили за секс, а у 15% был положительный результат теста на инфекции, передающиеся половым путем.
Участники получали препарат Трувада один раз в день, а также консультации по снижению риска и поддержке приверженности к лечению. Первые три контрольных посещения проводились с интервалом в месяц, но затем их продолжительность была увеличена до каждых трех месяцев. Для оценки приверженности к лечению уровень тенофовира измеряли в засохших пятнах крови.
Как сообщил Хосек на Международной конференции по СПИДу в Дурбане, Южная Африка, в 2016 году, три участника исследования стали ВИЧ-инфицированными в ходе исследования. Показатель заболеваемости, равный 6,41 на 100 человеко-лет, был одним из самых высоких, когда-либо наблюдавшихся в рамках программы PrEP, и в два раза превышал показатель, зафиксированный в программе ATN 110.
Изначально приверженность была хорошей, и большинство участников получали тенофовир в защитных дозах во время ежемесячных посещений. Но этот показатель снизился после того, как они перешли от ежемесячного наблюдения к наблюдению каждые три месяца.
Побочные эффекты были в основном незначительными и аналогичными тем, которые наблюдались у взрослых, принимавших Труваду. Несмотря на то, что тенофовир DF в целом безопасен и хорошо переносится, он иногда может вызывать токсическое действие на почки и потерю костной массы. Проблемы с почками реже возникают у молодых людей, но потеря костной массы может быть более серьезной проблемой, особенно у тех, кто еще находится в процессе роста.
Анализ ATN 110 показал, что у молодых людей после начала приема Трувады наблюдалась умеренная, но значительная потеря костной массы, но через год она стабилизировалась и начала восстанавливаться после прекращения приема препарата. Хотя эти данные обнадеживают, результаты анализа потери костной массы у подростков в ATN 113 еще не сообщались.
Людям, желающим пройти ДКП, сначала необходимо пройти тест на ВИЧ, чтобы убедиться, что они еще не инфицированы, а также сдать анализы на гепатит В и функцию почек, поскольку препарат Трувада не следует назначать людям с уже существующими проблемами с почками. Затем следует проводить тестирование на ВИЧ не реже одного раза в три месяца во время приема препарата PrEP, а также регулярно сдавать анализы на инфекции, передающиеся половым путем.
“Крайне важно, чтобы мы, как поставщики медицинских услуг, делали все возможное для упрощения доступа подростков и молодых людей к профилактике ВИЧ”, – сказал Хосек aidsmap.com.
“Молодым людям может потребоваться больше времени, и мы должны дать им его”, – сказала она, представляя результаты исследования ATN 113 два года назад. “Если они хотят подготовиться, мы должны помочь им добиться успеха”.
