Доктор Линьсюань Ву на IAS 2023.
Согласно результатам исследования, представленного на 12-й научной конференции Международного общества по борьбе со СПИДом (IAS 2023), у детей, чьи матери во время беременности применяли доконтактную профилактику (PrEP) на основе тенофовира, не наблюдалось снижения плотности костной ткани или задержки роста по сравнению с младенцами, не получавшими облучение.
“Наши результаты подтвердили безопасность применения PrEP беременными женщинами”, – заключили ведущий доктор Линьсюань Ву (Linxuan Wu) из Вашингтонского университета в Сиэтле и его коллеги.
Тенофовир дизопроксилфумарат (TDF), препарат, широко используемый как для лечения, так и для профилактики ВИЧ, вызывает нарушение функции почек и потерю костной массы у восприимчивых людей.
В предыдущих исследованиях изучались последствия внутриутробного воздействия на младенцев, матери которых использовали TDF в рамках схемы лечения ВИЧ во время беременности. Исследование SMARTT, например, показало, что у младенцев, подвергшихся облучению, содержание минеральных веществ в костях было ниже, чем у младенцев, не подвергавшихся облучению, но не было различий в росте или весе. Другое исследование показало, что младенцы, подвергшиеся облучению, были меньше ростом в течение одного месяца, но к году это уже не так. Меньше известно о воздействии TDF на младенцев, матери которых принимали PrEP во время беременности, и, в частности, о долгосрочных последствиях после рождения.
Ву и его коллеги проанализировали данные исследования PrIMA (NCT03070600), в рамках которого проводится текущая оценка использования перинатальной подготовки в Кении. В рамках основного исследования 4447 ВИЧ-инфицированным беременным женщинам была предложена подготовка на основе тенофовира в 20 государственных клиниках охраны здоровья матери и ребенка, и они находились под наблюдением в течение девяти месяцев после родов.
В рамках дополнительного исследования продолжается наблюдение за детьми в четырех клиниках в течение пяти лет. Как сообщалось на прошлогодней Международной конференции по СПИДу, в ходе исследования, проведенного медицинскими сестрами, было установлено, что у детей, получавших PrEP в утробе матери, не наблюдалось заметных различий в росте или неврологическом развитии в течение трех лет.
Команда Ву провела более углубленный анализ минеральной плотности костной ткани (МПКТ) у случайно выбранной подгруппы из 40 детей, получавших предварительное облучение, и 71 такого же возраста, не подвергавшихся облучению, в возрасте трех лет. МПКТ оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DEXA), которая, как отметил Ву, является безболезненной и неинвазивной процедурой с использованием низкоуровневого излучения.
Большинство детей (60%) были мальчиками, а средний возраст на момент сканирования составлял 37 месяцев. Внутриутробное воздействие определялось как любое назначение препарата PrEP во время беременности и самостоятельное применение матерями, хотя на практике они получали TDF перорально, а не более новый тенофовир-алафенамид (который легче воздействует на почки и кости) или каботегравир для инъекций. Чуть более половины (52%) женщин начали принимать PrEP во втором триместре, 43% – в третьем и только 5% – в первом триместре. Матери использовали PrEP в среднем в течение 12 недель и максимум 17 недель беременности.
По данным Wu, средний рост был одинаковым у детей, получавших и не получавших PrEP в утробе матери (94,3 см против 94,0 см соответственно). Плотность костной ткани всего тела также была статистически сходной – 418,5 против 423,0 мг/см2 соответственно. После корректировки средняя разница в показателях МПКТ всего тела составила -21,6 мг/см2 в группе, подвергшейся воздействию, что не было признано клинически значимым.
“Воздействие PrEP не было связано с МПКТ или ростом в возрасте 36 месяцев у детей, матери которых принимали PrEP во время беременности”, – заключили исследователи. “Наши результаты показывают, что внутриутробное воздействие PrEP может не влиять на МПКТ в раннем детстве”.
В ходе исследования будет продолжено обследование детей с помощью сканирования DEXA в течение пяти лет, и исследователи смогут лучше оценить воздействие PrEP, изучив уровень тенофовира в волосах и пятнах засохшей крови.
Рекомендации
Ву Л и др. Не обнаружено связи между внутриутробной подготовкой и минеральной плотностью костной ткани в возрасте 36 месяцев у пар мать-младенец в Кении. 12-я научная конференция IAS по ВИЧ, Брисбен, аннотация OAC0402, 2023.
Ознакомиться с аннотацией исследования можно на веб-сайте конференции.
