Автор изображения: Коллекция “Гендерный спектр”. Изображение приведено исключительно в иллюстративных целях.
В ходе демонстрационного исследования, проведенного в Амстердаме, за два года наблюдения среди лиц, принимавших предконтактную профилактику (PrEP), не было случаев заражения ВИЧ, сообщают исследователи в журнале The Lancet HIV. В исследовании приняли участие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), и трансгендерные лица, которым была предоставлена возможность принимать PrEP ежедневно или в зависимости от события. Были задокументированы две ВИЧ-инфекции, в обеих случаях люди принимали PrEP ежедневно, причем одно из заражений произошло после того, как они прекратили принимать PrEP. Также было обнаружено, что рискованное сексуальное поведение людей, принимающих ДКП ежедневно, и людей, принимающих ДКП на основе мероприятий, несколько отличается, что указывает на необходимость специальных мер по охране сексуального здоровья в соответствии с режимом приема ДКП.
“В отношении использования ДКП на основе мероприятий имеются надежные, хотя и скудные данные”, – отмечают авторы. “Наши результаты основаны на предыдущих данных, подчеркивающих высокую эффективность подготовки, основанной на событиях, даже если она проводится в соответствии с предпочтениями пользователя”.
AMPrEP – это демонстрационное исследование, целью которого был сбор дополнительной информации о распространенности ВИЧ, инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), и изменениях в сексуальном поведении среди лиц, проходящих PrEP в Амстердаме. Набор участников проводился в период с августа 2015 по май 2016 года. Участниками, получившими право на участие, были взрослые ВИЧ-отрицательные МСМ и трансгендерные лица, которые сообщили об одном или нескольких факторах риска заражения ВИЧ за предыдущие шесть месяцев: анальный секс без презерватива со случайным партнером, диагноз ИППП, использование постконтактной профилактики (PEP) или ВИЧ-положительный партнер с выявляемой вирусной нагрузкой.
Мы подтверждаем, что ежедневные программы подготовки к мероприятиям эффективны для профилактики ВИЧ.
Участникам был предоставлен бесплатный препарат PrEP (тенофовир/эмтрицитабин), и им был предоставлен выбор: принимать его ежедневно или по мере необходимости (две таблетки за 2-24 часа до полового акта и по одной таблетке каждые 24 часа, в течение 48 часов после последнего полового акта).
Каждые три месяца участники посещали диспансеризацию в клинике сексуального здоровья, где проходили тестирование на ВИЧ и бактериальные ИППП (хламидиоз, гонорею, ВИЧ-инфекцию и сифилис). Их также попросили заполнить анкеты, касающиеся частоты анального секса без презерватива, количества сексуальных партнеров (регулярных и/или случайных) и количества половых актов.
Всего в анализ исследователей были включены 367 человек. Средний возраст участников составил 40 лет, из них 365 были МСМ. Все они были белыми и жили в Амстердаме.
Исследование длилось два года, участники потратили 497 человеко-лет на ежедневную подготовку и 177 человеко-лет на подготовку к мероприятиям.
Примерно три четверти (73%) пациентов предпочли принимать препарат ежедневно, остальные – в зависимости от конкретных мероприятий. Более двух третей продолжили свой первоначальный курс, в то время как 69 человек изменили режим приема один раз, а 38 – неоднократно. Чуть более половины из этих изменений (52%) были связаны с переходом от ежедневной подготовки к мероприятиям. Тринадцать человек прекратили заниматься PrEP в течение первого года, еще семеро прекратили на второй год. Однако четверо из участников, прекративших прием PrEP в первый год, возобновили его на второй год.
Было зарегистрировано две ВИЧ-инфекции (общая заболеваемость 0,30 на 100 человеко-лет), в обеих случаях люди ежедневно принимали PrEP. Один человек прекратил принимать PrEP за несколько месяцев до заражения ВИЧ. Однако второй человек сообщил о постоянном ежедневном употреблении PrEP.
В первый и второй годы у 53% и 48% участников были диагностированы ИППП. Общая заболеваемость ИППП была на 41% ниже среди лиц, принимавших препарат event-based, по сравнению с группой daily PrEP (ОР 0,59; 95% ДИ 0,46-0,75, р < 0,001). Частота любых анальных ИППП, любого хламидиоза (особенно анального) и гонореи в любом месте была значительно ниже среди тех, кто принимал препарат event-based по сравнению с daily PrEP.
Среднее число случайных сексуальных партнеров за три месяца оставалось стабильным на протяжении всего исследования (первый год = 11; второй год = 10), как и среднее число половых актов за три месяца (первый год = 20; второй год = 18). Среднее число анальных половых актов без презерватива в течение обоих лет составило 10 за трехмесячный период.
Со временем наблюдалось незначительное, но значительное увеличение числа анальных половых актов без презервативов со случайными партнерами (скорректированное относительное соотношение 1,05; 95% ДИ 1,02-1,09, р = 0,0016).
“Презервативы являются основой эффективной защиты от ИППП. Однако важной причиной для начала ДКП является то, что у человека снижается желание пользоваться презервативами”, – отмечают авторы. “Снижение использования презервативов с течением времени, которое мы наблюдали, может отражать растущую уверенность участников в эффективности PrEP”.
Среди пользователей daily PrEP количество анальных половых актов без презерватива со случайными партнерами значительно возросло, но количество партнеров и количество половых актов в целом не изменились.
Анализ лиц, принимавших подготовительную программу, основанную на событиях, показал, что количество анальных половых актов без презерватива со случайными партнерами не изменилось, при этом количество партнеров уменьшилось, а количество половых актов оставалось стабильным.
В целом, среднее число партнеров, половых актов и анальных половых актов без презерватива со случайными партнерами было значительно выше у лиц, принимавших препарат ежедневно, в отличие от тех, кто готовился к мероприятиям.
“Мы подтверждаем, что ежедневные программы PrEP и программы, ориентированные на конкретные события, эффективны для профилактики ВИЧ”, – заключают исследователи. “Регулярное тестирование на ВИЧ и ИППП по-прежнему имеет большое значение для МСМ, использующих PrEP. Частота тестирования на ИППП, а также поведенческие и другие мероприятия по профилактике ИППП могут быть адаптированы с учетом особенностей сексуального поведения. Эти стратегии общественного здравоохранения должны учитываться как врачами, так и политиками.”
Рекомендации
Хорненборг и др. Сексуальное поведение и заболеваемость ВИЧ и инфекциями, передаваемыми половым путем, среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, с использованием ежедневной и целенаправленной доконтактной профилактики в программе AMPrEP: результаты демонстрационного исследования за 2 года. Журнал “Ланцет ВИЧ”, http://dx.doi.org/10.1016/s2352-3018(19)30136-5.