Тим Хольц и Шэрон Маннхаймер на конференции IAS 2015. Фото Лиз Хайлейман, hivandhepatitis.com Этой статье более 9 лет. Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
Исследования, которые были представлены в понедельник на Восьмой конференции Международного общества по борьбе со СПИДом (IAS 2015) в Ванкувере, Канада, показывают, что для некоторых людей в определенных условиях возможны менее частые режимы доконтактной профилактики (PrEP), дозы которых зависят от сексуальной активности, при этом большое количество половых актов защищено с помощью PrEP.
Это может предоставить людям, которые хотят принимать PrEP, и их врачам дополнительные возможности, позволяя им выбрать наиболее подходящий для них режим приема PrEP. Но исследования также показали, что больше людей способны придерживаться ежедневного режима приема PrEP, чем ежедневного режима без него. Кроме того, фактическая эффективность недельных режимов приема остается неопределенной.
Представленные сегодня исследования были частично вдохновлены французским исследованием IPERGAY, которое на данный момент является единственным исследованием, продемонстрировавшим, что график ежедневных приготовлений с дозировками до и после секса может быть эффективным. (Случаев инфицирования было на 86% меньше). Тем не менее, IPERGAY был проведен среди мужчин-геев, которые, как правило, занимались сексом довольно часто. Для предотвращения передачи инфекции во время анального секса четыре дозы в неделю, по-видимому, почти эквивалентны семи дозам. Но вполне возможно, что люди, которые реже занимаются сексом и, следовательно, реже принимают таблетки, будут иметь более низкий уровень препарата в организме, который не является защитным.
HPTN 067/ADAPT, представленный в Ванкувере на заключительной сессии в понедельник днем, представляет собой результаты трех рандомизированных исследований, в которых изучается целесообразность и приемлемость различных схем подготовки к экзамену в трех разных группах населения: в Бангкоке, Гарлеме (Нью-Йорк) и Кейптауне. Исследования дают представление о способах применения и приверженности к лечению, но не предназначены для ответа на вопросы об эффективности. Для этого потребуются более масштабные испытания III фазы.
Исследователи обнаружили, что в группе хорошо образованных и мотивированных тайских геев каждый из трех протестированных режимов PrEP был осуществим, приемлем и, вероятно, защищал от большинства случаев заражения ВИЧ. При ежедневном приеме требовалось гораздо меньше таблеток.
В Гарлеме и Кейптауне участники чаще сталкивались со сложными социальными обстоятельствами. В этих двух местах соблюдение режима, как правило, было не таким высоким. Более того, ежедневный режим обеспечивал лучшую приверженность и, вероятно, защиту от ВИЧ, чем другие варианты.
Для получения качественных данных от ADAPT, изучающих барьеры на пути к получению PrEP и способствующих их получению, ознакомьтесь с этим отчетом.
Исследования
В каждом городе было отобрано около 180 участников, которые были рандомизированы для получения одного из трех режимов приема препарата Трувада ДКП:
- ежедневного приема,
- приема два раза в неделю + дополнительной дозы после секса, или
- дозирование в зависимости от конкретного случая (одна доза за 48 часов до полового акта, другая – через 2 часа после полового акта).
Наблюдение продолжалось в течение шести месяцев. Соблюдение режима приема определялось путем предоставления препарата PrEP во флаконах для таблеток, которые при открытии посылают электронный сигнал. Еженедельные телефонные звонки участникам позволили собрать информацию о недавней сексуальной активности, которая была сопоставлена с данными о том, когда принимались таблетки.
Население трех городов имело разные социальные, культурные и демографические характеристики. Исследователи ожидали, что это повлияет на приемлемость различных схем лечения, но они не ожидали найти одну схему, которая была бы применима везде.
- Бангкок, Таиланд: 176 мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и две трансгендерные женщины. Большинство из них имели высшее образование, лишь немногие были безработными, а средний возраст составлял 31 год.
- Гарлем, Нью-Йорк, США: 176 мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и три трансгендерные женщины. Более двух третей из них были безработными и более двух третей – чернокожими. Средний возраст – 30 лет.
- Кейптаун, Южная Африка: 179 женщин. Четыре пятых из них были безработными, примерно столько же не состояли в браке, а средний возраст составлял 26 лет.
В каждом из мест проведения исследования участники занимались сексом в среднем раз в неделю.
Результаты
Во всех отделениях приверженность к лечению была несколько выше при приеме ежедневных доз, чем при приеме несуточных. Например, в Бангкоке 85% ежедневных доз, 79% доз, принимаемых дважды в неделю, и 65% доз, принимаемых в зависимости от конкретного случая, были приняты в соответствии с предписаниями. В Гарлеме соответствующие показатели составили 65%, 46% и 41% соответственно.
Первичный анализ включал процент зарегистрированных половых актов, которые были защищены препаратом PrEP, с учетом доз как до, так и после полового акта.
- В Бангкоке ежедневный режим обеспечил защиту от 85% половых актов, режим, который проводится два раза в неделю, – 84%, а режим, основанный на мероприятиях, – 74%.
- В Гарлеме ежедневный режим обеспечил защиту от 66% половых актов, режим, который проводится два раза в неделю, – от 47%, а режим, основанный на мероприятиях, – от 52%.
- В Кейптауне ежедневный режим обеспечил защиту от 75% половых актов, режим, который проводится два раза в неделю, – 56%, а режим, основанный на мероприятиях, – 52%.
Чаще всего пропускались те дозы, которые предполагалось принимать после секса (как при двухразовом приеме в неделю, так и при проведении мероприятий). Участникам часто было трудно принимать эту дозу, когда они все еще были с сексуальным партнером или находились вдали от дома.
Исследователи также дважды проверили образцы крови в ходе исследования, чтобы выяснить, можно ли обнаружить тенофовир, ограничив анализ теми участниками, которые сообщили, что занимались сексом на предыдущей неделе. В Бангкоке более 90% участников в каждой группе имели обнаруживаемый препарат, без существенных различий между группами.
Напротив, у участников из Гарлема и Кейптауна вероятность обнаружения наркотика была выше, если их просили ежедневно принимать PrEP.
Шесть человек, которым назначили PrEP, оказались ВИЧ-инфицированными (пятеро в Кейптауне, один в Гарлеме), но у каждого из них уровень наркотика в организме был низким или незначительным.
Одним из преимуществ ежедневного приема является то, что при уменьшении количества таблеток побочные эффекты могут проявляться реже. Однако данные, полученные на данный момент, не показывают статистически значимых различий в отношении побочных эффектов между группами. Отчасти это может быть связано с ограниченным числом пациентов в каждой группе и коротким периодом наблюдения. Побочные эффекты, о которых сообщалось (головокружение, головные боли, тошнота, диарея и т.д.), были незначительными и в основном наблюдались в течение первых двух месяцев приема препарата.
Но для ежедневного приема требовалось значительно меньше таблеток Трувады, что могло бы сделать предоставление PrEP более доступным. Сексуальное поведение не отличалось в зависимости от режима приема PrEP.
Выводы
Представляя данные, полученные в Бангкоке, Тимоти Хольц подытожил несколько преимуществ ежедневного приема таблеток: доказана их эффективность, они, вероятно, обеспечивают большую защиту, позволяют легче прощать пропущенные дозы и помогают людям выработать привычку к ежедневному приему таблеток.
Но он сказал, что недельный прием ДКП может быть вариантом для тех мужчин, которые занимаются сексом нечасто и заранее знают, когда они могут это сделать. Полученные результаты свидетельствуют о некоторой гибкости в выборе способа назначения ДКП.
Роберт Грант, возглавлявший исследования HPTN 067/ADAPT, заявил на пресс-конференции, что PrEP необходимо адаптировать к различным обстоятельствам жизни людей. “Люди сами выбирают, как использовать препарат, когда его принимать, а когда нет”, – сказал он.
Рекомендации
Хольц Й. и др. Исследование HPTN 067/ADAPT: сравнение ежедневных и не ежедневных доз доконтактной профилактики у тайских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, Бангкок, Таиланд. 8-я конференция Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященная патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, Ванкувер, аннотация MOAC0306LB, 2015.
Вы можете скачать слайды из этой презентации с веб-сайта конференции здесь.
Маннхаймер С. и др. Исследование HPTN 067/ADAPT: сравнение ежедневных и периодических доз доконтактной профилактики (PrEP) для профилактики ВИЧ у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в Нью-Йорке. 8-я конференция Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященная патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, Ванкувер, тезисы докладов MOAC0305LB, 2015.
Вы можете скачать слайды из этой презентации с веб-сайта конференции здесь.
Грант Р. и др. HPTN 067/АДАПТАЦИЯ методов и результатов, полученных женщинами в Кейптауне. 8-я конференция Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященная патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, Ванкувер, тезисы MOSY0103, 2015.
Веб-трансляция этой презентации доступна на YouTube-канале конференции.
Вы можете загрузить слайды из этой презентации с веб-сайта конференции здесь.
Результаты исследования в Кейптауне были ранее представлены на конференции CROI 2015 и опубликованы на сайте aidsmap.com.
Там, где это возможно, вы можете просмотреть подробную информацию о сессиях, просмотреть тезисы докладов, загрузить слайды презентаций и найти веб-трансляции, используя инструмент “Краткий обзор программы конференции”.
Вы также можете скачать сборник тезисов в формате PDF с веб-сайта конференции.
