Профессор Майрон Коэн, Университет Северной Каролины ©IAS/Маркус Роуз/Фотографии рабочего Этой статье более 13 лет. Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
Результаты исследования, показавшего, что антиретровирусная терапия предотвращает передачу ВИЧ неинфицированным партнерам, были встречены бурными аплодисментами сегодня на шестой конференции Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященной патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ (IAS 2011) в Риме.
Исследование HPTN 052 показало, что раннее лечение, начатое при количестве CD4 от 350 до 550 клеток/мм3, снижает риск передачи ВИЧ неинфицированному партнеру как минимум на 96%. Почти все участники исследования были гетеросексуальными парами.
“Это важные результаты для серодискордантной пары”. Майрон Коэн
Исследование в некоторой степени подтверждает рекомендации, данные три года назад в швейцарском заявлении, документе, выпущенном швейцарскими врачами, в котором говорилось, что для гетеросексуальных пар, у которых ВИЧ-положительный партнер имеет неопределяемую вирусную нагрузку при стабильном лечении (и не имеет инфекций, передающихся половым путем), риск передачи ВИЧ при вагинальном половом акте незначителен..
Но профессор Майрон Коэн из Университета Северной Каролины, возглавлявший исследование, призвал к осторожности при интерпретации результатов, напомнив аудитории, что исследование передачи инфекции проводилось в среднем в течение 1,7 лет.
Тем не менее, по его словам, “это важные результаты для серодискордантной пары”.
В исследовании HPTN 052 приняли участие 1763 пары из Малави, Зимбабве, Ботсваны, Кении, Южной Африки, Бразилии, Таиланда, США и Индии. В исследовании приняли участие серодискордантные пары – одна ВИЧ-положительная, другая ВИЧ-отрицательная, – в которых у ВИЧ-положительного партнера количество клеток CD4 составляло от 350 до 550 клеток/мм3, и, таким образом, он не имел права на лечение.
ВИЧ-инфицированные участники были рандомизированы для того, чтобы либо немедленно начать лечение, либо отложить его до тех пор, пока их количество CD4 не достигнет диапазона от 250 до 200, что являлось пороговым значением для начала лечения в национальных рекомендациях на момент начала исследования.
Общий гендерный баланс в исследовании был одинаковым, но среди ВИЧ-инфицированных участников значительно чаще были женщины из африканского региона.
Примерно 95% пар состояли в браке, а 6% сообщили о незащищенном половом акте в предыдущем месяце.
Следует отметить, что чуть более четверти ВИЧ-инфицированных лиц сообщили об отсутствии сексуальной активности на начальном этапе, и есть некоторые признаки того, что сексуальная активность на самом деле снижалась в течение периода наблюдения как при немедленном, так и при отложенном лечении.
Тем не менее, уровень использования презервативов был высоким, о чем сообщили 94% ВИЧ-инфицированных в начале исследования, и по мере продолжения исследования не было никаких свидетельств снижения числа случаев самостоятельного использования презервативов.
Результаты
В ходе исследования было инфицировано в общей сложности 39 человек, четверо из которых получили немедленное лечение, а 35 – отложенное, в течение среднего периода наблюдения, который составил 1,7 года.
Был проведен тщательный генетический анализ образцов вируса, взятых у ВИЧ-положительного партнера и впоследствии инфицированного партнера, чтобы определить, сколько инфекций можно отнести к указанным партнерам.
Одиннадцать случаев передачи инфекции не были связаны между собой, то есть были связаны либо с сексом вне первичных отношений, либо с тем, что невозможно было с уверенностью определить источник. Была выявлена тесная связь между несвязанной инфекцией и сообщением о более чем одном сексуальном партнере в течение трех месяцев, предшествовавших сероконверсии (p<0,0001).
Таким образом, осталось 28 случаев инфицирования, из которых только один произошел в группе немедленного лечения. Это привело к снижению риска передачи инфекции на 96% и было статистически значимым (p <0,001).
Шестьдесят четыре процента случаев передачи инфекции произошло от женщины к партнеру-мужчине, и 82 процента случаев передачи произошли в испытательных центрах в Африке.
Удивительно, но большинство случаев передачи инфекции, по оценкам, имели место, когда у партнера по индексу количество CD4 превышало 350 клеток/мм3, что указывает на то, что любой потенциальный профилактический эффект лечения может быть максимизирован только при проведении лечения, превышающего пороговый уровень, рекомендованный в настоящее время Всемирной организацией здравоохранения. (Рекомендуется начинать лечение, как только количество CD4-клеток у человека упадет ниже 350.)
В группе с отсроченной передозировкой средняя вирусная нагрузка (измеренная при последнем посещении клиники), при которой произошла передача, составила 4,9 log (приблизительно 80 000 копий/мл), в то время как среднее количество CD4 составило 391 клеток/мм3.
В группе немедленного лечения единственная подтвержденная передача инфекции произошла в первые месяцы лечения, когда антитела к ВИЧ были полностью обнаружены через 85 дней после начала лечения у партнера, который заразился. У партнера, передавшего вирус, исходная вирусная нагрузка составляла 87 202 копии, а через 28 дней вирусная нагрузка упала ниже 400 копий/мл.
Профессор Коэн сказал, что супружеские пары нуждаются в консультировании о возможных различиях в риске между первыми несколькими месяцами лечения и более поздними периодами.
Окончательный многофакторный анализ показал, что исходная вирусная нагрузка была самым сильным предиктором передачи инфекции в обеих группах (коэффициент риска 2,84, 95% доверительный интервал 1,51-5,41). Постоянное использование презервативов на начальном этапе обеспечивало высокую степень защиты (ОР 0,33, 95% ДИ 0,12-0,91).
Реакции
Результаты исследования были объявлены в конце мая после того, как независимая комиссия по мониторингу данных и безопасности решила, что из-за масштабов пользы продолжать рандомизированное исследование неэтично.
“Не стоит недооценивать силу научно обоснованных аргументов, а не размахивания руками”. Энтони Фаучи
Полученные результаты коренным образом изменили отношение к расширению масштабов лечения и возможности остановить эпидемию, но тяжелая работа по привлечению финансирования и внедрению более широкого лечения еще не закончена.
Доктор Элли Катабира, президент Международного общества по борьбе со СПИДом, предупредила, что ученым и активистам еще многое предстоит сделать, чтобы убедить политиков и доноров в важности полученных результатов и необходимости принятия оперативных мер для расширения масштабов лечения в странах, наиболее пострадавших от ВИЧ.
Но доктор Тони Фаучи из Национального института здравоохранения США сказал журналистам: “Не стоит недооценивать силу научно обоснованных аргументов, а не размахивания руками”.
Дополнительная информация
Этот новостной репортаж также доступен на французском языке.
Сегодня Медицинский журнал Новой Англии опубликовал полную журнальную публикацию об исследовании HPTN 052.
Рекомендации
Коэн М. и др. Антиретровирусное лечение для предотвращения передачи ВИЧ-1 половым путем: результаты многонационального рандомизированного контролируемого исследования АРТ HPTN 052. Шестая конференция Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященная патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, Рим, тезисы MOAX0102, 2011.
Эшлеман С. и др. Анализ генетической связи ВИЧ-инфекции у супружеских пар, включенных в исследование HPTN 052. Шестая конференция Международного общества по борьбе со СПИДом по патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, Рим, тезисы MOAX0103, 2011.
Просмотреть аннотацию MOAX0102 на веб-сайте конференции
Просмотреть аннотацию MOAX0103 на веб-сайте конференции
Просмотрите презентацию с аудиозаписью на веб-сайте конференции
