Доктор Мозес Камья на выставке CROI 2024. Фото Роджера Пебоди.
Программа в сельских районах Кении и Уганды, которая уже продемонстрировала, что динамичное, ориентированное на человека вмешательство в профилактику ВИЧ приводит к существенному увеличению числа людей, охваченных программой PrEP или PEP, теперь продемонстрировала дополнительные преимущества, связанные с предоставлением выбора между таблетками PrEP и инъекциями PREP.
Когда услуги предлагались обычным способом, меньшинство людей пользовались услугами oral PrEP или PEP. Когда услуги были оптимизированы для обеспечения выбора и гибкости, их использование более чем удвоилось. И на последнем этапе рандомизированного исследования – с дополнительной возможностью проведения инъекций PrEP – 70% людей использовали ту или иную форму биомедицинской профилактики ВИЧ.
“Для увеличения охвата медико-биологической профилактикой необходимы варианты, ориентированные на человека, и каботегравир длительного действия”, – заявил доктор Мозес Камья из Университета Макерере в Уганде на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2024) в Денвере на этой неделе.
Как сообщала aidsmap в прошлогоднем отчете CROI, исследователи впервые провели качественную работу по выявлению барьеров на пути внедрения мер профилактики ВИЧ и разработке своего “динамического выбора мер профилактики’. Это включало:
- Возможность выбора профилактического средства – люди могли выбирать между препаратом PrEP, PEP, презервативами и вообще без них по мере изменения своих потребностей и предпочтений.
- Возможность выбора места оказания услуг – люди могли получать услуги в клинике, по телефону, у себя дома или в другом месте по месту жительства. Медсестры и работники общественного здравоохранения могут посещать пациентов в удобном для них месте, в том числе вдали от их дома, если это позволяет обеспечить конфиденциальность.
- Существует несколько способов сдачи теста на ВИЧ – самотестирование или экспресс-тест, проводимый медицинским работником.
- Пациенты могли получать препарат для приема внутрь на срок до трех месяцев.
- Были предоставлены стартовые упаковки PEP, в которых людям давали достаточное количество таблеток на первые несколько дней, а остальную часть курса давали по мере необходимости.
- С врачами можно было связаться по телефону семь дней в неделю, чтобы обсудить начало PEP или PrEP, дать советы и ответить на вопросы.
- Персонал был обучен оценивать препятствия для начала и продолжения PEP или PrEP, а также разрабатывать индивидуальные планы в ответ на эти препятствия.
- Сотрудники предоставляли направления в службы, занимающиеся вопросами репродуктивного здоровья, инфекциями, передаваемыми половым путем, травмами и гендерным насилием.
Это вмешательство сравнивалось с обычной медицинской помощью – направлением в другие медицинские учреждения для получения доступа к профилактическим услугам.
Эффективность вмешательства оценивалась путем измерения охвата биомедицинской профилактикой ВИЧ–инфекции – доли случаев, когда люди говорили, что они использовали PEP или PrEP, в течение почти года наблюдения. Они также оценили охват биомедицинской профилактикой ВИЧ в периоды “риска” – периоды, когда люди сообщали о сексе с кем-то, о ком не было известно, что он ВИЧ-отрицательный, сообщали о коммерческом сексе или чувствовали, что они находятся в группе риска.
На первом этапе, представленном на прошлогоднем CROI, результаты были представлены отдельно для трех различных условий, в которых проводилось вмешательство. Одним из них был обход местными медицинскими работниками деревень: в группе стандартного медицинского обслуживания PrEP или PEP использовались в 0,5% случаев, а в группе оперативного вмешательства – в 28% случаев. В женских консультациях охват профилактикой составил 29% в группе стандартного медицинского обслуживания по сравнению с 70% в группе оперативного вмешательства. Наконец, в амбулаторных отделениях медицинских учреждений (используемых для удовлетворения широкого спектра медицинских потребностей в этих сельских районах) охват составил 18% и 48% соответственно.
Не удовлетворенные таким уровнем охвата, исследователи расширили исследование, включив в него препарат для инъекций (каботегравир) в качестве дополнительной опции наряду с препаратами для приема внутрь, PEP и презервативами. Хотя на данном этапе исследования использование вагинального кольца с дапивирином не рассматривалось, оно будет включено в III фазу.
Инъекции каботегравира проводятся каждые два месяца, без предварительного приема внутрь. Они должны предоставляться в государственных клиниках, поэтому при таком варианте выбор места сокращается.
Полученные данные
На втором этапе исследования были оценены результаты у 984 ВИЧ-инфицированных людей, которые считались подверженными риску заражения ВИЧ. Половина из них была распределена случайным образом, чтобы получить доступ к вмешательству; другая половина получила стандартную медицинскую помощь. Результаты были представлены для всех трех учреждений, вместе взятых: обход местных медицинских работников, женских консультаций и амбулаторных отделений.
Почти три четверти (73%) зарегистрированных участников были женщинами, а 70% – старше 25 лет. Более подробная демографическая информация не была представлена.
В группе стандартного медицинского обслуживания биомедицинская профилактика ВИЧ применялась всего в 13% случаев. Среди тех, кто проходил лечение, этот показатель вырос до 70%. Что касается охвата в группе риска, то этот показатель составил 16% в группе стандартного медицинского обслуживания и 77% в группе специального вмешательства. Эти результаты в целом соответствовали показателям по полу и возрасту.
В группе вмешательства более четверти участников использовали по крайней мере два различных варианта профилактики в течение 48-недельного исследования. 53% участников использовали препарат для приема внутрь и 56% – для инъекций в течение некоторого времени, в то время как PEP использовался время от времени (2%). Примечательно, что из тех, кто начал принимать препараты для инъекций в начале исследования, 42% месяцем ранее не использовали какие-либо средства профилактики ВИЧ. Инъекционные препараты – это не просто замена пероральных препаратов, отметила доктор Камья. “Это расширяет сферу охвата”, – сказал он.
Это вмешательство не только увеличило охват профилактикой ВИЧ, но и свело заболеваемость ВИЧ к нулю. В группе стандартного медицинского обслуживания в ходе исследования у семи человек произошла сероконверсия (частота 1,8% в год), а также у одного младенца, родившегося у участника, который не был включен в расчет заболеваемости. В группе, где проводилось вмешательство, сероконверсий не было вообще.
Доктор Кэрол Камлин, специалист по качеству, участвовавшая в исследовании, сказала, что участники особенно ценили возможность выбора препаратов для инъекций – в отличие от ежедневных таблеток. Они также оценили тот факт, что этот продукт явно отличался от антиретровирусной терапии, которую принимали многие другие люди в сообществе.
Митчелл Уоррен из AVAC сказал, что он и многие другие адвокаты и исследователи всегда выступали за выбор, но у них не было доказательств того, что это действительно влияет конкретно на ВИЧ.
“Это доказательство, которого мы все ждали”, – сказал он aidsmap. “Впервые в сообществе у нас есть научные доказательства того, что выбор имеет значение и работает”.
Рекомендации
Камья МИСТЕР и др. Рандомизированное исследование по профилактике ВИЧ методом динамического выбора, включающее инъекционный Каботегравир (CAB-LA). Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, Денвер, тезисы 172, 2024.
Ознакомиться с тезисами докладов можно на веб-сайте конференции.
