Гийметт Антони на выставке IAS 2017. Фото Лиз Хайлиман, hivandhepatitis.com Этой статье более 7 лет. Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
В ходе дополнительного исследования во французском Ipergay, посвященного доконтактной профилактике “по требованию” (PrEP), было обнаружено, что PrEP был столь же эффективен для участников, которые занимались сексом реже, чем в среднем, и, следовательно, принимали PrEP реже, при условии, что они принимали его тогда, когда это было необходимо.
Анализ был представлен вчера на 9-й конференции Международного общества по борьбе со СПИДом (IAS 2017) специалистом по судебной статистике Гийметт Антони.
“Хотя количество человеко-часов, затраченных на это исследование, было небольшим, мы надеемся, что оно послужит дополнительным доказательством эффективности подготовки по требованию”. Жан-Мишель Молина
Дополнительное исследование было проведено потому, что, хотя Ipergay был испытанием, целью которого было выяснить, работает ли PrEP только при необходимости, некоторые комментаторы, да и сами исследователи, отметили, что многие участники Ipergay занимались сексом и принимали PrEP так часто, что фактически принимали его почти ежедневно.
Режим Ipergay включал прием двойной дозы PrEP за 24 часа до предполагаемого полового контакта с риском заражения ВИЧ, а затем по таблетке в каждый из следующих двух дней; таким образом, режим длился три дня, так что любой, кто регулярно занимался сексом с риском заражения ВИЧ более двух раз в неделю, практически не принимал препарат. в любом случае, подготовка на полный рабочий день.
Это создавало вероятность того, что Ipergay на самом деле не измерял эффективность PrEP, который использовался только при необходимости.
Поэтому в ходе плацебо-контролируемой фазы исследования в рамках дополнительного исследования изучались случаи употребления PrEP и заражения ВИЧ у людей, которые принимали меньше среднего количества таблеток, измеренного по данным клиники (15 или менее таблеток в месяц).
Конечно, люди могли принимать меньше таблеток, чем в среднем, потому что их прием препарата был беспорядочным или они вообще не занимались сексом. Участников Ipergay опрашивали при каждом двухмесячном посещении клиники, и их спрашивали, использовали ли они PrEP во время рискованного секса: а) систематически; б) часто; в) только время от времени или г) не использовали вообще. Затем в ходе субанализа были опрошены только те мужчины, которые заявили, что систематически принимают PrEP, но на самом деле принимали меньше таблеток, чем в среднем; это было самое близкое приближение к тем мужчинам, которые принимали PrEP в соответствии с протоколом исследования, несмотря на то, что рискованный секс был редким.
Две трети участников исследования попали в эту категорию, по крайней мере, в течение одного двухмесячного периода их участия (269 из 400). Но поскольку их сексуальная жизнь и, следовательно, использование PrEP менялись в ходе исследования, они не попадали в эту категорию при каждом посещении. Фактическое количество человеко-лет, проведенных в этой категории, составило 134 из общего числа 431,3 человеко-лет, включенных в исследование, что составляет 31% времени, проведенного в исследовании.
Среднее число случаев секса в этой подгруппе составляло пять раз в месяц или чуть более одного раза в неделю, но 25% занимались сексом два раза в месяц или реже. Количество таблеток, принимаемых в среднем за месяц, составило 9,5, но 25% принимали шесть таблеток в месяц или меньше.
Затем исследователи изучили случаи заражения ВИЧ и обнаружили, что 6 из 16 случаев заражения в ходе исследования произошли в этой группе людей. Однако все шестеро из них принимали плацебо, и ни один из них не был включен в группу Truvada.
Это означает, что в этой подгруппе пациентов, которые занимались сексом с меньшим риском, чем в среднем, но постоянно принимали PrEP, препарат полностью защитил их. Хотя в этой группе пациентов было меньше лет, чем в целом по исследованию, 95%-ный доверительный интервал для этого результата был аналогичным (от 39 до 100%), а вероятность того, что это случайный результат, была низкой (р = 0,013). Примечательно, что ежегодная заболеваемость ВИЧ среди мужчин в этой группе, получавших плацебо (9,3% на человека в год), была статистически эквивалентна показателям, полученным в ходе исследования в целом (6,6%), хотя и численно выше.
Подготовка, конечно, срабатывала, даже у людей, которые занимались сексом лишь изредка, только в том случае, если они правильно воспринимали ее во время секса. В ходе исследования у мужчин, рандомизированных на лечение препаратом Трувада, было два случая инфицирования, но оба прекратили его прием к тому времени, как заразились ВИЧ.
Главный исследователь Ipergay Жан-Мишель Молина (Jean-Michel Molina) прокомментировал: “Несмотря на то, что количество человеко-часов в этом исследовании было небольшим, мы надеемся, что оно послужит дополнительным доказательством эффективности подготовки по требованию.
– Теперь, когда более 3000 человек проходят курс PrEP в рамках системы общественного здравоохранения Франции, причем более половины из них принимают его по требованию, мы ожидаем увидеть больше доказательств его эффективности”.
Рекомендации
Антони Джи и др. Предварительная подготовка по требованию с помощью TDF/FTC остается высокоэффективной среди МСМ с нечастыми половыми контактами: исследование, проведенное в рамках исследования ANRS IPERGAY. 9-я конференция Международного общества по борьбе со СПИДом, Париж, номер тезисов TUAC0102, июль 2017 г.
Ознакомиться с тезисами можно на веб-сайте конференции.
Смотрите онлайн-трансляцию этой сессии на YouTube.
Обновление: после презентации на конференции это исследование было опубликовано в рецензируемом журнале:
Antoni G. et al. Доконтактная профилактика тенофовира дизопроксилфумаратом и эмтрицитабином по требованию среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами с менее частыми половыми контактами: последующий анализ исследования ANRS IPERGAY. Журнал “Ланцет против ВИЧ”, впервые опубликованный онлайн, 26 ноября 2019 года.
