Этой статье более 9 лет. Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с более свежими статьями на эту тему
Совершив исторический шаг, Франция стала первой страной за пределами США и первой страной с централизованно организованной системой здравоохранения на основе возмещения расходов, одобрившей бесплатную доконтактную профилактику (ДКП) для людей, которые в ней нуждаются.
Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен объявила сегодня, что программа PrEP будет доступна с середины декабря, а ее стоимость будет возмещаться французской системой здравоохранения с начала января.
Положительная рекомендация по применению Трувады (тенофовир/эмтрицитабин) является результатом уникальной французской медицинской меры, называемой Рекомендацией о временном применении (Recommandation Temporaire d’Utilisation – RTU). Это позволяет предоставлять лекарства людям, которые в них остро нуждаются, “без маркировки”, то есть без полного разрешения на продажу. RTU используются для лекарств, которые уже имеют разрешение на продажу для других целей – в данном случае для лечения ВИЧ.
Мадам Турен сказала: “Я поддерживаю RTU, который должен вступить в силу в первые две недели декабря.
“Учитывая уровень эффективности этого подхода, который был признан всеми национальными и международными научными экспертами в борьбе с ВИЧ/СПИДом, я беру на себя финансовую ответственность за это лечение, которое может способствовать завершению нашей глобальной стратегии борьбы с ВИЧ и СПИДом, чтобы оно было доступно без финансовых ограничений.”
Однако она добавила: “Мы никогда не сможем достаточно часто говорить о том, что презервативы являются лучшей защитой от ВИЧ и других ИППП … PrEP не предотвращает другие ИППП и, как лекарство, не лишен побочных эффектов”.
Таким образом, программа PrEP будет доступна в рамках RTU “лицам, которые по разным причинам не могут систематически пользоваться презервативами и которые принадлежат к группам, где уровень заболеваемости ВИЧ очень высок”.
Назначение препарата PrEP будет доступно только врачам-специалистам по ВИЧ в больничной клинике или центре тестирования на ВИЧ и будет включать консультирование и последующее наблюдение.
PrEP будет предлагаться в виде двух альтернативных схем: ежедневной терапии Truvada для тех, кто, по оценке, нуждается в ней, а также периодической терапии PrEP, которая была изучена в ходе исследования Ipergay для МСМ, часто занимающихся сексом без презерватива и не инфицированных хроническим гепатитом В. Режим приема Ipergay состоит из двойной дозы Трувады за 2-24 часа до полового акта и по одной дозе в каждый из следующих двух дней после него, которые следует продолжать, если вы продолжаете заниматься сексом без презерватива. Французское агентство по лекарственным средствам ANSM, которое ознакомилось с материалами дела, представленными в Министерство здравоохранения, прокомментировало, что исследование Ipergay не выявило эффективности периодического применения PrEP у женщин (или трансгендерных мужчин) или МСМ, которые лишь изредка занимаются сексом без презерватива, и, в частности, предостерегает от периодического применения PrEP у людей с хроническим гепатитом В, поскольку это может вызвать лекарственную устойчивость.
Мадам Турен высоко оценила работу французской национальной организации по исследованию ВИЧ ANRS, “у которой хватило смелости провести эти испытания, а также неправительственных организаций”. Особенно AIDES, которая продвигала этот инструмент в общественных дебатах.”
Бруно Спайр (Bruno Spire) из ANRS – один из главных исследователей исследования Ipergay, чей вывод о 86%-ной эффективности PrEP, наряду с исследованием PROUD, помог убедить многих в том, что PrEP может быть эффективным инструментом общественного здравоохранения. Он сказал aidsmap.com: “Эта победа стала результатом сотрудничества между французскими исследователями и общественным движением по борьбе с ВИЧ; Ipergay стал отличным примером проведения исследований не для людей, а с людьми”.
Жан-Франсуа Дельфрасси, директор ANRS, сказал: “Решение Марисоль Турен имеет огромное значение. Оно позволит всем – медицинским работникам, некоммерческим организациям, муниципальным властям, исследователям – работать сообща над… искоренением ВИЧ. Это решение должно теперь открыть путь к разрешению применения PrEP в других европейских странах”.
Он сказал, что будут проведены исследования по внедрению проектов PrEP, разработанных для целевых групп населения, и что PrEP также будет оценен в других уязвимых группах населения, в частности среди женщин.
Орельен Бокамп, президент AIDES, прокомментировал, что это решение стало кульминацией трехлетней напряженной работы AIDES, которая впервые предложила RTU в январе 2013 года, когда исследование Ipergay продолжалось уже год.
“Очень приятно видеть, что эта инициатива увенчалась успехом”, – сказал он. “Это означает, что очень скоро мы сможем помогать людям по всей Франции, которым требуется новое средство профилактики, соответствующее их образу жизни. PrEP должна стать частью общей стратегии по сокращению цепочки передачи инфекции.
“Каждый может внести свой вклад в прекращение эпидемии ВИЧ, включая людей с ВИЧ, получающих эффективное лечение, которые больше не передают инфекцию. Однако только 52% ВИЧ-инфицированных во Франции имеют неопределяемую вирусную нагрузку: во Франции и на международном уровне по-прежнему требуется много усилий, и благодаря PrEP мы будем лучше вооружены для борьбы с эпидемией”.
