Жан-Мишель Молина на пресс-конференции в Превенире. Фото Роже Пебоди.
Среди 1628 человек, принявших участие в демонстрационном исследовании по доконтактной профилактике (ДКП) во Франции, не было зарегистрировано новых случаев заражения ВИЧ. Более половины участников предпочли использовать дозировку PrEP по требованию, остальные – ежедневную, но оба метода оказались одинаково эффективными, сообщил Жан-Мишель Молина из Парижского университета Дидро на пресс-конференции в рамках 22-й международной конференции по СПИДу (AIDS 2018) в Амстердаме.
Исследование “Превенир” (prevent) собирает данные о наилучших способах оказания ДКП в Иль-де-Франсе, регионе Парижа и его пригородах. Исследователи надеются показать, что если еще 3000 человек пройдут курс PrEP, это приведет к заметному снижению числа случаев ВИЧ-инфекции среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в регионе.
Молина представил данные за первый год (с мая 2017 года) трехлетнего исследования. В общей сложности в программе приняли участие 1628 человек, почти все из которых (98,8%) – мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами. В программе приняли участие двенадцать гетеросексуальных мужчин и женщин, а также восемь трансгендерных людей.
Большинству участников за тридцать или чуть больше сорока; чуть более половины из них не имеют постоянных сексуальных партнеров; а 57% ранее использовали PrEP до поступления в Prévenir.
Участники могут выбрать, следовать ли графику дозирования по требованию (иногда называемому “управляемым событиями” или “основанным на событиях” дозированием), который был утвержден в исследовании IPERGAY, или использовать ежедневное дозирование, которое чаще используется в других частях мира. Дозирование по требованию предполагает прием двойной дозы препарата ПрЕП (две таблетки) за 2-24 часа до предполагаемого полового акта, а затем, если половой акт состоится, дополнительных таблеток через 24 часа и 48 часов после двойной дозы. В случае половых контактов в течение нескольких дней подряд следует принимать по одной таблетке в день в течение 48 часов после последнего полового акта.
При регистрации 54,6% пациентов принимали препарат по требованию, а 45,4% – ежедневно. Число тех, кто выбирает “по требованию”, намного выше, чем в бельгийских и голландских исследованиях, о которых сообщается ниже.
В профилях тех, кто выбирает эти два варианта, были некоторые различия. Те, кто выбирал ежедневную дозировку, как правило, имели больше сексуальных партнеров (15 за последние три месяца) и чаще занимались сексом без презерватива (три раза за последние четыре недели), чем те, кто выбирал дозировку по требованию (десять и две соответственно).
Несмотря на то, что исследование было открыто в течение года, средний период наблюдения составляет семь месяцев. Молина представила данные о 506 и 443 человеко-годах наблюдения в группах по требованию и ежедневного наблюдения, соответственно.
В обеих группах не было зарегистрировано ни одного случая инфицирования. Таким образом, годовая заболеваемость в группе, получавшей лечение по требованию, составляет 0 (95% доверительный интервал 0-0,7), а в ежедневной группе – 0 (95% доверительный интервал 0-0,8). По оценкам исследователей, на сегодняшний день в этой когорте из 1628 человек удалось избежать 85 случаев заражения ВИЧ.
Согласно самоотчету, 96,2% половых актов, о которых сообщили люди, принимающие ДКП по требованию, были “покрыты” ДКП, что означает, что человек принимал рекомендованные дозы до и после секса. Аналогичный показатель для тех, кто принимал ДКП ежедневно, составляет 95,8%.
Презервативы использовались во время 22% и 19% половых актов, соответственно, теми, кто пользовался презервативами “по требованию” и “ежедневно”.
Имеются признаки изменений в сексуальном поведении. За первый год исследования, в то время как среднее число партнеров сократилось, число случаев секса без презерватива увеличилось: у пользователей PrEP по требованию – в среднем с двух до четырех раз за последние четыре недели; у пользователей PrEP ежедневно – с трех до шести раз. Однако, поскольку менее одного из десяти человек участвовали в исследовании достаточно долго, чтобы предоставить данные за весь год, эти результаты следует интерпретировать с осторожностью.
Было зарегистрировано одиннадцать случаев заражения гепатитом А, С или Е (частота чуть более 1% в обеих группах). Количество побочных эффектов и отклонений от нормы в работе почек было ограниченным, различий между группами не было. Продолжительность исследования была хорошей (показатель отсева составил 3,3% в год).
Молина считает, что эти данные подтверждают безопасность и эффективность ДКП по требованию (в настоящее время она поддерживается руководящими принципами Европейского клинического общества по борьбе со СПИДом, а также национальными органами Франции, Великобритании, Канады и Австралии). Как он сказал на пресс-конференции, это вариант, который может повысить эффективность ДКП.
В Бельгии и Нидерландах дозирование по требованию
В Бельгии также проводится демонстрационное исследование, предлагающее как ДКП по требованию, так и ежедневное приготовление, известное как Be-PrEP-ared. Исследователи опросили 197 мужчин-геев и трех трансгендерных женщин. В отличие от Франции, более трех четвертей выбрали ежедневную дозировку, а четверть – по требованию. Несмотря на то, что их число невелико, приверженность к лечению, по-видимому, ниже в группе “по требованию” (около 70% половых актов охватываются программой PrEP).
Несмотря на высокий уровень рискованного поведения и высокую распространенность инфекций, передаваемых половым путем, за первые 12 месяцев наблюдения случаев заражения ВИЧ не было. Это промежуточные результаты, и исследование продолжается.
Программа Amsterdam PrEP Project (AmPrEP) аналогична. В период с августа 2015 по март 2018 года в ней приняли участие 370 геев и двое трансгендеров, из которых 73% выбрали ежедневную подготовку, а 27% – по запросу. Как сообщалось ранее, был зафиксирован весьма необычный случай, когда мужчина, принимавший daily PrEP, заразился ВИЧ.
Благодаря более длительному периоду наблюдения в голландском исследовании, исследователи смогли предоставить более значимые данные о людях, переключающихся с одного режима приема препарата на другой. За первые два года приема PrEP 49% из тех, кто начал принимать препарат по требованию, и 20% из тех, кто начал принимать препарат ежедневно, хотя бы раз перешли на другой препарат (некоторые люди переходили на другой препарат). Молодые люди чаще переходили на ДКП; люди, часто занимающиеся сексом, чаще отказывались от приема лекарств по требованию.
Исследователи говорят, что большое количество переходов показывает, насколько различаются потребности пользователей ДКП и свидетельствует о ценности клиентоориентированного подхода к предоставлению ДКП.
Рекомендации
Молина Д. М. и др. Заболеваемость ВИЧ-инфекцией в рамках исследования ANRS Prevenir в Парижском регионе с ежедневной или по требованию подготовкой с помощью TDF/FTC. 22-я Международная конференция по СПИДу (AIDS 2018), Амстердам, аннотация WEAE0406LB, 2018.
Ознакомиться с тезисами можно на веб-сайте конференции.
Вуйлстеке Б. и др. Ежедневная подготовка или организация мероприятий? Промежуточные результаты “Be-PrEP-ared”, демонстрационного проекта PrEP среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в Бельгии. 22-я Международная конференция по СПИДу (AIDS 2018), Амстердам, тезисы THPEC320, 2018.
Ознакомиться с тезисами докладов можно на веб-сайте конференции.
Загрузить электронный плакат с веб-сайта конференции.
Хорненборг и др. Различные методы подготовки для разных людей: МСМ и TGP переключаются между ежедневной подготовкой и подготовкой на основе мероприятий. 22-я международная конференция по СПИДу (AIDS 2018), Амстердам, аннотация LBPEC034, 2018.
Ознакомиться с тезисами докладов можно на веб-сайте конференции.
